якістю;
б) звітність перед найвищим керівництвом про функціонування системи управління якістю і про потребу її поліпшення;
в) забезпечення обізнаності з вимогами замовника в межах організації.
Примітка. Представник керівництва може також відповідати за забезпечення взаємодії з зовнішніми сторонами, що стосується питань, пов'язаних з системою управління якістю. p align="justify"> 5.5.3 Внутрішнє інформування
Найвище керівництво повинне забезпечити встановлення в організації належних процесів інформування та здійснення інформування про результативність системи управління якістю.
5.6 Аналіз з боку керівництва
5.6.1 Загальні положення
Найвище керівництво повинне із запланованою періодичністю аналізувати чинну в організації систему управління якістю для забезпечення її постійної придатності, адекватності та результативності. Аналіз повинен охоплювати оцінювання можливостей поліпшення і визначення потреби в змінах системи управління якістю, у тому числі політики та цілей у сфері якості. p align="justify"> Аналіз з боку керівництва слід оформлювати протоколами (см.4.2.4).
5.6.2 Вхідні дані аналізу
Вхідні дані аналізу з боку керівництва повинні містити інформацію щодо:
а) результатів аудитів;
б) зворотного зв'язку із замовниками;
в) функціонування процесів і відповідності продукції;
г) стану запобіжних та коригувальних дій;
д) дій за результатами попереднього аналізу з боку керівництва;
е) змін, які можуть впливати на систему управління якістю;
ж) рекомендацій щодо поліпшення.
5.6.3 Вихідні дані аналізу
Вихідні дані аналізу з боку керівництва повинні містити будь-які рішення і дії, пов'язані з:
а) поліпшенням результативності системи управління якістю та її процесів;
б) вдосконаленням продукції згідно з вимогами замовника;
в) потребами в ресурсах.
6. Управління ресурсами
6.1 Забезпечення ресурсами
Організація повинна визначити та забезпечити наявність ресурсів, необхідних для:
а) впровадження та актуалізації системи управління якістю та постійного поліпшення її результативності;
б) підвищення задоволеності замовників шляхом виконання їхніх вимог.
6.2 Людські ресурси
6.2.1 Загальні положення
Персонал, залучений до робіт, які впливають на якість продукції, повинен бути компетентним, тобто мати належні освіту, професійну підготовку, кваліфікацію та досвід.
6.2.2 Компетентність, обізнаність та підготовка
Організація повинна: ​​
а) визначити необхідний рівень компетентності для персоналу, залученого до робіт, які впливають на якість продукції;
б) організовувати підготовку або вживати інших заходів для задоволення цих потреб;
в) оцінювати ефективність вжитих заходів;
г) забезпечувати обізнаність персоналу щодо доцільності та важливості своєї діяльності і щодо свого внеску в досягнення цілей у сфері якості;
д) реєструвати дані, які стосуються освіти, професійної підготовки, кваліфікації та досвіду (см.4.2.4).
6.3 Інфраструктура
Організація повинна визначити, створити та підтримувати інфраструктуру, необхідну для досягнення відповідності продукції вимогам до неї. Інфраструктура може містити, наприклад:
а) будівлі, виробничі приміщення та відповідні інженерно-технічні споруди;
б) обладнання (з технічними і програмними засобами);
в) допоміжні служби (такі, як транспортні та комунікаційні).
6.4 Виробниче середовище
Організація повинна визначити робоче середовище, необхідне для досягнення відповідності вимогам до продукції, та управляти нею.
7. Випуск продукції
7.1 Планування випуску продукції
Організація повинна розробити процеси, необхідні для випуску продукції. Планування випуску продукції повинне бути узгодженим з вимогами до інших процесів системи управління якістю (см...
