ь вимогам, організація повинна оцінювати та реєструвати достовірність одержаних раніше результатів вимірювань. Організація повинна вживати відповідні заходи щодо засобів вимірювальної техніки та будь-якої продукції, на яку це вплинуло. Результати калібрування та перевірки слід реєструвати (см.4.2.4). p align="justify"> Якщо для моніторингу та вимірювань установлених вимог застосовують комп'ютерні програмні засоби, то повинна бути підтверджена їхня здатність задовольняти передбачене застосування. Це підтвердження повинне передувати першого застосування і, у разі потреби, його слід повторювати. p align="center">
8. Вимірювання, аналіз і поліпшення 8.1 Загальні положення
Організація повинна планувати та впроваджувати процеси моніторингу, вимірювань, аналізування та поліпшення, необхідні для:
а) доведення відповідності продукції;
б) забезпечення відповідності системи управління якістю;
в) постійного поліпшення результативності системи управління якістю.
Ця діяльність повинна містити визначення застосовних методів, у тому числі статистичних методів, а також сфери їх застосування.
8.2 Моніторинг та вимірювання
8.2.1 Задоволеність замовника
Організація повинна відстежувати інформацію, яка стосується сприйняття замовником рівня задоволення організацією його вимог, оскільки це є одним з показників функціонування системи управління якістю. Повинні бути визначені методи отримання та використання цієї інформації. p align="justify"> 8.2.2 Внутрішній аудит
Організація повинна проводити внутрішні аудити у заплановані інтервали часу для встановлення
а) чи відповідає система управління якістю запланованим заходам (см.7.1), вимогам міжнародного стандарту і вимогам до системи управління якістю, установленим організацією;
б) чи ефективно вона впроваджена та підтримується.
Програму аудиту слід розробляти з урахуванням статусу та важливості процесів і ділянок, які підлягають аудиту, а також результатів попередніх аудитів. Повинні бути визначені критерії, сфера охоплення, періодичність та методи проведення аудиту. Вибір аудиторів і проведення аудитів повинні забезпечувати об'єктивність та неупередженість процесу аудиту. Аудитори не повинні здійснювати аудит своєї роботи. p align="justify"> Відповідальність і вимоги щодо планування та проведення аудитів, звітність про результати і ведення протоколів (см.4.2.4) повинні бути визначені в задокументованої методикою.
Керівництво, відповідальне за ділянку, аудит якого проводять, повинне забезпечити невідкладне запровадження дій для усунення виявлених невідповідностей та їхніх причин. Діяльність з подальшого контролю повинна містити перевірку запроваджених дій і звітності про її результати (см.8.5.2). p align="justify"> 8.2.3 Моніторинг та вимірювання процесів
Організація повинна застосовувати належні методи моніторингу і, якщо це застосовано, здійснювати вимірювання процесів системи управління якістю. Ці методи повинні доводити спроможність процесів досягати запланованих результатів. У разі недосягнення запланованих результатів для забезпечення відповідності продукції необхідно виконати коригування та коригувальні дії залежно від потреби. p align="justify"> 8.2.4 Моніторинг та вимірювання продукції
Організація повинна здійснювати моніторинг та вимірювання характеристик продукції для перевірки того, чи задовольняє продукція поставлені вимоги. Це слід виконувати на відповідних етапах процесу випуску продукції відповідно до запланованих заходів (см.7.1). p align="justify"> Докази відповідності критеріям приймання слід документально оформлювати та зберігати. У протоколах слід зазначати осіб, які дають дозвіл на випуск продукції (см.4.2.4). p align="justify"> Випуск продукції і надання послуги не слід здійснювати до того, поки не будуть задовільно виконані заплановані заходи (см.7.1), крім випадків, коли це схвалено відповідним повноважним особою і, в разі вимоги, замовником.
8.3 Управління невідповідною продукцією
Організація повинна забезпечувати ідентифікацію продукції, яка не відповідає установленим до неї вимогам, та управління нею з метою запобігання її непередбаченого використання або поставки. Управлінські дії, а також пов'язані з ними відповідальність і повноваження щодо поводження з невідповідною продукцією, повинні бути визначені в задокументованої методикою. p align="justify"> Щодо невідповідної продукції організація повинна виконати одну або кілька із зазначених дій:
а) проведення зах...
