одів для усунення виявленої невідповідності;
б) надання дозволу на її використання і випуск або прийняття поступки, ухваленої відповідною повноважною особою і в разі потреби замовником;
в) проведення заходів для недопущення її попередньо передбаченого використання чи застосування.
Характер невідповідностей, а також будь-які виконані в подальшому дії, у тому числі отримані дозволи на поступки, слід реєструвати (см.4.2.4).
Якщо невідповідну продукцію було виправлено, вона повинна пройти повторну перевірку на доведення відповідності вимогам.
Якщо невідповідну продукцію було виявлено після її постачання або після початку її використання, організація повинна вжити відповідних заходів щодо виявлених чи потенційно можливих наслідків невідповідності.
8.4 Аналіз даних
Організація повинна визначати, збирати та аналізувати відповідні дані для доведення придатності та результативності системи управління якістю, а також для оцінювання системи управління якістю з погляду можливості постійного поліпшення її результативність. Ці дані повинні містити результати моніторингу та вимірювань, а також дані з інших відповідних джерел. p align="justify"> Аналіз даних повинен надавати інформацію про:
а) задоволеності замовника (см.8.2.1);
б) відповідність вимогам до продукції (см.7.2.1);
в) характер і тенденції відхилень процесів та продукції, у тому числі можливості запобіжних дій;
г) постачальниках.
8.5 Поліпшення
8.5.1 Постійне поліпшення
Організація повинна постійно поліпшувати результативність системи управління якістю, застосовуючи політику та визначаючи цілі в сфері якості, використовуючи результати аудитів, аналіз даних, проводячи кор ектують та запобіжні дії, а також аналіз з боку керівництва.
8.5.2 Коригувальні дії
Організація повинна виконувати дії для усунення причин невідповідностей з метою запобігання їх повторення. Коригувальні дії слід визначати відповідно з наслідками виявлених невідповідностей. Повинна бути розроблена задокументована методика з метою встановлення вимог до:
а) аналізування невідповідностей (у тому числі скарг замовників),
б) визначення причин невідповідностей;
в) оцінюванню потреби в діях для забезпечення впевненості в тому, що невідповідності не виникатимуть повторно;
г) визначення та виконання необхідних дій;
д) реєстрації результатів виконаних дій (см.4.2.4);
е) аналізу виконаних коригувальних дій.
8.5.3 Запобіжні дії
Організація повинна визначати дії, які надають можливість усувати причини потенційних невідповідностей з метою запобігання їх виникнення. Запобіжні дії слід визначати відповідно з наслідками потенційних проблем. p align="justify"> Повинна бути розроблена задокументована методика з метою встановлення вимог до:
а) визначення потенційних невідповідностей та їхніх причин;
б) оцінюванню потреби в діях для запобігання виникненню невідповідностей;
в) визначення та виконання необхідних дій;
г) реєстрації результатів виконаних дій (см.4.2.4);
д) аналізу виконаних запобіжних дій.
9. Настанови щодо аудиту систем управління якістю та/або систем управління навколишнім середовищем
9.1 Область застосування
Міжнародний стандарт ISO 19011 містить вказівки за принципами аудиту, менеджменту програм аудиту, проведення аудиту систем управління якістю та систем управління навколишнім середовищем, а також по компетентності аудиторів.
Він застосуємо до всіх організацій, які мають необхідність у проведенні внутрішніх і зовнішніх аудитів систем управління якістю і/або систем управління навколишнім середовищем або в керівництві програмою аудиту.
В принципі можливе застосування цього стандарту до інших типів аудитів, при цьому особливу увагу слід звернути на визначення рівня компетентності членів групи з аудиту.
9.2 Нормативні посилання
Наступні нормативні документи містять положення, які за допомогою посилань у даному тексті становлять положення цього стандарту. При датованих посиланнях наступні поправки до них або перегляди будь-який з цих публікацій не застосовні. Проте сторонам угод, з...
