національному або наднаціональному рівні), що складається з осіб, що мають наукове/медичну освіту і не мають його, в чиї обов'язки входить забезпечення захисту прав, безпеки та благополуччя суб'єктів дослідження та гарантування громадськості цього захисту за допомогою (Поряд з іншими способами) розгляду і схвалення протоколу клінічного дослідження, прийнятності дослідників, обладнання, а також методів і матеріалів, які передбачається використовувати при отриманні та документуванні інформованої згоди суб'єктів дослідження. p> Включенню в комітети осіб немедичних професій надається в багатьох зарубіжних країнах важливе значення.
У цьому визначенні йдеться тільки про дослідному комітеті, тоді як права пацієнта повинні бути захищені не тільки в клінічних випробуваннях, що саме по собі очевидно. У звичайній лікарській практиці рішення приймають дві сторони - лікар і пацієнт. У цьому діалозі, як йдеться, третій зайвий, якщо, звичайно, його не запросять. Однак зростаюча складність медичних маніпуляцій, зміну структури захворюваності, розробка нових методик та лікарських засобів часто змушує звертатися за допомогою до третьої сторони - у разі протиріч чи конфліктів. Цією третьою стороною покликані стати комітети або (і) етичні консультації.
Для того щоб визначитися в сутності, структурі і функціях етичних комітетів, доведеться звернутися до опису існуючих комітетів.
Моделі (або типи) функціонування етичних комітетів умовно ділять на В«американськуВ» і В«європейськуВ». Можна говорити про те, що головною відмінною рисою етичних комітетів США є система державного контролю за проведенням біомедичних досліджень на людях. Для В«європейськоїВ» моделі спільною рисою, властивої діяльності етичних комітетів, є дорадчо-консультативний характер їх повноважень.
Етичні комітети лікувальних установ засновуються як консультативні групи і залучаються в тих випадках, коли виникають моральні проблеми. Їх прерогатива - обговорення складних етичних проблем, що виникли в клінічній практиці, і формулювання рекомендацій про те, як ці проблеми слід вирішувати. Сенс існування комітетів з етики та етичних консультацій в тому, щоб не доводити проблемну ситуацію до суду, а спробувати вирішити на міжособистісному рівні, шляхом розумного угоди. Етичні комітети формуються з незалежних осіб, компетентних у питаннях біоетики, які можуть оцінити медичну сторону справи і дати поради не тільки практикуючим лікарям, але і пацієнтам. Зараз всі служби, що мають відношення до медицини, стали проявляти підвищений інтерес до комітетів з етики і етичним консультаціям, в діяльності яких вони бачать спосіб гармонійного розвитку відносин медичних працівників і пацієнтів.
Дедалі більшого поширення набуває робота так званих етичних консультантів. Як правило, це члени етичного комітету, виїжджають до лікувальної установи, де виникла етична проблема, і вирішальні її на місці або представляють матеріал не засідання комітету. За кордоно...
