крізь дрібнопористі фільтри. Цей метод стерилізації також включений в ГФXI для стерилізації розчинів термолабільних речовин. p align="justify"> Радіаційна стерилізація
Промениста енергія згубно діє на клітини живих організмів, у тому числі і на різні мікроорганізми. Принцип стерилізуючого ефекту радіаційного випромінювання заснований на здатності викликати в живих клітинах при певних дозах поглиненої енергії такі зміни, які неминуче приводять їх до загибелі за рахунок порушення метаболічних процесів. Чутливість мікроорганізмів до іонізуючого випромінювання залежить від багатьох факторів: наявності вологи, температури і ін
Радіаційна стерилізація є ефективною для великих виробництв.
Хімічна стерилізація
Цей метод заснований на високій специфічної чутливості мікроорганізмів до різних хімічних речовин, що обумовлюється фізико-хімічною структурою їх оболонки і протоплазми. Механізм антимікробної дії речовин ще недостатньо вивчений. Вважають, що деякі речовини викликають коагуляцію протоплазми клітини, інші діють як окислювачі, ряд речовин впливають на осмотичні властивості клітини, багато хімічні фактори викликають загибель мікробно ї клітини завдяки руйнуванню окисних і інших ферментів. p align="justify"> Хімічну стерилізацію застосовують для стерилізації посуду, допоміжних засобів, виробів зі скла, порцеляни, металу, застосовують також для дезінфекції стін і обладнання.
Контроль стерильності ін'єкційних лікарських препаратів, виготовлених в аптеки, за наказом МОЗ РФ № 309 від 21 жовтня 1997р. здійснюється санепіднаглядом. Останній зобов'язаний не рідше двох разів на квартал проводити контроль розчинів для ін'єкцій, очних крапель і води для ін'єкцій на стерильність; щоквартально проводити вибірковий контроль води для ін'єкцій та ін'єкційних розчинів, виготовлених в аптеки, на пірогенні речовини відповідно до вимог ГФXI.
. Контроль якості готової продукції
Контроль якості розчинів для ін'єкцій повинен охоплювати всі стадії їх приготування з моменту надходження лікарських речовин в аптеку і до відпустки їх у вигляді лікарської форми.
Відповідно до Інструкції з контролю якості лікарських засобів, виготовлених в аптеки, затвердженої наказом № 214 від 16 липня 1997р, з метою попередження надходження в аптеку неякісних лікарських засобів проводиться приймальний контроль, який полягає у перевірці присутніх лікарських засобів на відповідність вимогам за показниками: "Опис", "Упаковка", В«МаркуванняВ»; в перевірки правильності оформлення різних документів та наявність сертифікатів відповідного виробника та іншої документації, що підтверджує якість лікарського засобу. При цьому на етикетці упаковки з лікарськими речовинами, призначеним для виготовлення розчинів для ін'єкцій та інфузій, має...
