е обслуговування. Повинні бути описані, перевірені і документально оформлені всі послуги, які підприємство пропонує для обслуговування споживачів. p>. Статистичні методи. Підприємство встановлює потреба в статистичних методах, застосування яких необхідно у виробництві для забезпечення відповідності встановленим вимогам на продукцію. Конкретне використання статистичних методів може бути одним з істотних критеріїв оцінки керованості процесів на підприємстві. Вони самостійно вибираються працівниками підприємства і повинні бути описані в інструкціях або іншої технічної документації. br/>
.5 Міжнародні стандарти сімейства ISO 9000:2000 Системи менеджменту якості
Відповідно до правил Міжнародної організації зі стандартизації (ISO), всі міжнародні стандарти повинні переглядатися кожні п'ять років. На підставі такого перегляду робиться висновок про необхідність їх підтвердження, перегляду або скасування. p> У грудні 2000 р. вийшла третя версія міжнародних стандартів ISO 9000, яка скасувала і замінила друге видання. Три моделі стандартів ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003 були об'єднані в один стандарт ISO 9001 з відповідним застосуванням. У 2000 р. були введені стандарти ISO 9000, ISO 9001 та ISO 9004. У 2002 р. вийшов стандарт ISO 19011, який замінив попередній ISO 10011. p> Міжнародний стандарт ISO 9001:2000 був підготовлений Технічним комітетом ISO/ТС 176 В«Управління якістю та забезпечення якостіВ», а також підкомітетом SC 2 В«Системи якостіВ». У новій версії стандартів значно змінилася структура в порівнянні з другим виданням (1994 р.), зникли двадцять елементів системи, їх замінив підхід з позицій процесу (додатки 4, 5). p> Нижче представлена ​​структура стандарту ISO 9001:2000, що складається з восьми розділів:
Передмова
Введення
. Область застосування
.1. Загальні положення
.2. Застосування
. Нормативна посилання
. Терміни та визначення
. Система менеджменту якості
.1. Загальні вимоги
.2. Вимоги до документації
.2.1. Загальні положення
.2.2. Керівництво з якості
.2.3. Управління документацією
.2.4. Управління протоколами якості
. Відповідальність Керівництва
.1. Зобов'язання керівництва
.2. Орієнтація на споживача
.3. Політика в області якості
.4. Планування
.4.1. Цілі в сфері якості
.4.2. Планування системи менеджменту якості
.5. Відповідальність, повноваження і зв'язок
.5.1. Відповідальність та повноваження
.5.2. Представник керівництва
.5.3. Внутрішній зв'язок
.6. Аналіз з боку керівництва
.6.1. Загальні положення
.6.2. Вхідні дані для аналізу
.6.3. Вихідні дані аналізу
. Управління ресурсами
.1. Забезпечення ресурсами
.2. Персонал
.2.1. Загальні положення
.2.2. Компетентність, обізнаність та навчання
.3. Інфраструктура
.4. Робоче середовище
. Створення продукту
.1. Планування створення продукту
.2. Процеси, пов'язані з споживачем
.2.1. Визначення вимог до продукту
.2.2. Аналіз вимог до продукту
.2.3. Зв'язок із споживачем
.3. Проектування і розробка
.3.1. Планування проектування та розробки
.3.2. Вхідні дані проектування та розроблення
.3.3. Вихідні дані проектування та розроблення
.3.4. Аналіз проекту і розробки
.3.5. Перевірка проекту та розробки
.3.6. Затвердження проекту та розробки
.3.7. Управління змінами при проектуванні і розробці
.4. Закупівлі
.4.1. Процес закупівель
.4.2. Інформація про закупівлі
.4.3. Перевірка закупленого продукту
.5. Здійснення виробництва та послуг
.5.1. Управління процесами виробництва і надання послуг
.5.2. Атестація процесів виробництва та послуг
.5.3. Ідентифікація та простежуваність
.5.4. Власність споживача
.5.5. Збереження продукту
.6. Управління обладнанням для моніторингу та вимірювань
. Вимірювання, аналіз та вдосконалення
.1. Загальні положення
.2. Моніторинг та вимірювання
.2.1. Задоволення споживача
.2.2. Внутрішній аудит
.2.3. Моніторинг та вимірювання процесів
.2.4. Моніторинг та вимірювання продукту
.3. Управління невідповідним продуктом
.4. Аналіз даних
.5. Удосконалення
.5.1. Безперервне вдосконалення
.5.2. Коригувальні дії
.5.3. Запобіжні дії
Програми
Додаток А
Додаток В
Бібліографія
В основу переглянутих стандартів було покладено такі побажання користувачів і споживачів:
прийняття підходу з позицій процесу;
сумісність з ...
