і
- Тестер визначення сипучості ERWEKA GTB (додаток В), в наступному порядку:
Включити прилад за 10 хв. до початку роботи для прогрівання. Ввести в графі «Operator» за допомогою клавіатури слово GRANU, в графі «Password»- TEST. Вибрати позицію «Measurement»- Вимірювання, натиснути ENTER. Вибрати в діалоговому вікні рядок «Flowability (EP)», натиснути ENTER. У вікні «Produkt data» вибрати найменування потрібного продукту (порошку) і натиснути ENTER. З'явиться вікно «Flow Rate (EP), виставити потрібне значення в рядку Nozzle, натиснути ENTER. У вікні »Press« вибрати ЕКО, натиснути ENTER. Курсором?? вибрати потрібний діаметр воронки і натиснути ENTER. Вставити воронку потрібного діаметру в основу, закрутити гайку. Вставити зібране пристрій в осередок і закріпити затиском. Всипати випробуваний зразок (субстанція, гранулят) масою приблизно 100 г у воронку. Простежити, щоб чаша вагів стояла рівно по стрілочки, що вказує на рівень і правильність установки чаші ваг. Поставити на чашу ваг під воронку спеціальний стакан - приймач, куди буде висипатися випробуваний зразок. Встановити стакан так, щоб він не закривав віконце, звідки проходить лазерний промінь, який визначає швидкість висипання зразка. Натиснути кнопку Start. Змінювати параметри клавішею »N", вибрати потрібний параметр і натиснути ENTER і Start. Вимкнути прилад. Розслабити затиск і витягнути воронку. Розібрати воронку на складові і почистити [10, 55].
Визначення насипної плоності
Визначення виконується на тестері за визначенням насипної щільності (прііложеніе Б), в наступному порядку:
Включити прилад за 10 хв. до початку роботи, для прогрівання. У сухий циліндр помістити без ущільнення 100 мл випробуваного матеріалу. Наважку зафіксувати в журналі (m). Закріпити циліндр на підставці і зафіксувати насипний об'єм до усадки V 0 з точністю до мілілітра. За допомогою клавіш встановити необхідне число коливань, підтвердити вибране число клавішею ENTER і почати випробування натисканням клавіші START. Провести 10, 500 і 1250 соскоков циліндра і зафіксувати обсяги V 10, V 500, V 1250 з точністю до найближчого поділу. Якщо різниця між V 500 і V 1250 перевищує 2 мл, виробляють ще 1250 соскоков циліндра [10, 56].
Насипну щільність до усадки або щільність насипного (г / мл) продукту розрахувати за формулою:
, (19)
Щільність після усадки або щільність ущільненого (г / мл) продукту розрахувати за формулою:
, (20)
3.6 Виклад технологічного процесу одержання лікарського препарату у вигляді таблеток
Відбираємо середню пробу всіх речовин, як діючої речовини, так і допоміжних компонентів, що входять до складу таблетки, в кількості 10-15 г, і передаємо їх в лабораторію для визначення технологічних показників і показників якості. Результати вказані в таблицях 10 і 11.
Перераховуємо масу компонентів на партію, з урахуванням втрати в масі при висушуванні та кількісного вмісту активних фармацевтичних інгредієнтів. Дані представлені в таблицях 12, 13, 14.
Просіваємо всі допоміжні речовини через сито розміром 100 мкм в спеціальні контейнери: бетадексу; целюлозу микрокристаллическую; кроскармелоза натрію; аспарта...
