и і дуже рідко у здорових людей (наприклад, контрацептивні препарати, адаптогени), при цьому частина лікарських препаратів, що застосовуються у здорових людей, в даний час можна віднести до розряду БАД (наприклад, комплексні препарати, що містять вітаміни, макро- і мікроелементи, дозування яких відповідають критеріям БАД). На відміну від лікарських препаратів БАД в основному застосовуються у здорових людей по перерахованих вище показаннями, рідше в станіпередхвороби, в стані хвороби ці речовини можуть застосовуватися тільки як доповнення основної терапії, але ні в якому разі не як засобу монотерапії.
. Склад БАД
Виробництво біологічно активних добавок до їжі може здійснюватися як на підприємствах харчової промисловості, так і на підприємствах фармацевтичної та біотехнологічної промисловості.
Відповідно до СанПіНом 2.3.2.1078-01 в РФ для виробництва БАД до їжі можуть бути використані:
. Харчові речовини: білки; жири, жироподібні речовини; жири риб і морських тварин; індивідуальні поліненасичені жирні кислоти, виділені з харчових джерел; вуглеводи і продукти їх переробки; крохмаль і продукти його гідролізу; інулін та інші поліфруктозани; глюкоза, фруктоза, лактоза, лактулоза, рибоза, ксилоза, арабиноза; вітаміни, вітаміноподібні речовини і коферменти; мінеральні речовини (макро - і мікроелементи: кальцій, фосфор, магній, калій, натрій, залізо, йод, цинк, бор, хром, мідь, сірка, марганець, молібден, селен, кремній, ванадій, фтор, германій, кобальт).
. Мінорні компоненти їжі
. Пробіотики і пребіотики; різні класи оліго- і полісахаридів; біологічно активні речовини - імунні білки і ферменти, лізоцим, лактоферин, лактопероксидаза, бактеріоцини молочнокислих мікроорганізмів, за винятком препаратів з тканин і рідин людини).
. Рослини (харчові і лікарські), продукти моря, річок, озер, плазуни, членистоногі, мінерало-органічні або мінеральні природні субстанції (у сухому, порошкоподібному, таблетированном, капсульованому вигляді, у вигляді водних, спиртових, жирових сухих і рідких екстрактів, настоїв, сиропів, концентратів, бальзамів): муміє, спіруліна, хлорела, дріжджі інактивовані і їх гідролізати, цеоліти та ін.
. Продукти бджільництва: маточне молочко, прополіс, воску, квітковий пилок, перга.
При цьому виробництво БАДів заборонено з наступних компонентів:
. Рослин, що містять сильнодіючі, наркотичні або отруйні речовини.
. Речовин, не властивих їжі, харчовим і лікарським рослинам.
. Неприродних синтетичних речовин - аналогів активно діючих почав лікарських рослин (які не є ессенціальними факторами харчування).
. Антибіотиків.
. Гормонів.
. Потенційно небезпечних тканин тварин, їх екстракти і продукти.
. Тканин і органів людини.
. Спороносних мікроорганізмів; представники родів і видів мікроорганізмів, серед яких поширені умовно-патогенні варіанти мікроорганізмів; живі дріжджі.
. Рослин та продуктів їх переробки, що не підлягають включенню до складу однокомпонентних біологічно активних добавок до їжі.
. Виробництво БАД
Виробництво БАД регламентується вимогами, що пред'являються до харчових виробництвам. Відповідно до вимог МУК 2.3.2.721-98 виробник БАД повинен забезпечити обґрунтування відповідності БАД заявленим медико-біологічних ефектів, термінами придатності, показниками якості та безпеки продукції, вимогам щодо їх дотримання на етапах обігу, а також методам контролю. Виробництво біологічно активних добавок до їжі повинно здійснюватися відповідно до нормативною і технічною документацією і відповідати вимогам санітарних правил і норм в галузі забезпечення якості та безпеки і підтверджуватися виробником в посвідченні про якість. Виробництву БАД повинні передувати його реєстрація в Міністерстві охорони здоров'я РФ і отримання гігієнічного висновку держсанепідслужби Росії про відповідність умов виробництва санітарним правилам і нормам, вимогам щодо забезпечення якості та безпеки БАД, встановлених у технічній документації, а також регламентуються в «реєстраційне посвідчення».
Особливості технологічних форм БАД роблять можливим виробництво цих препаратів на підприємствах харчової, фармацевтичної та біотехнологічної промисловості. При цьому головна умова - наявність спеціалізованих цехів або ізольованих ділянок.
У загальному вигляді всі стадії технологічного процесу виробництва БАД складаються з наступних етапів:
1. заготівля сировини;
2. ко...
