я, фасування та стерилізації, а також отримання води для ін'єкцій і відділений від інших приміщень аптеки шлюзом. Підлога, стіни і стелі всіх приміщень асептичного блоку повинні бути оброблені матеріалом, що дозволяє проводити вологе прибирання із застосуванням дезинфікуючих засобів. Не допускається наявність виступів, карнизів щоб уникнути скупчення пилу.
Для запобігання попадання повітря ззовні вікна та двері не повинні мати щілин, і в приміщенні має підтримуватися невеликий надлишковий тиск припливного фільтрованого повітря.
Швидка і ефективна очищення повітря досягається за допомогою воздухоочистителей пересувних рециркуляційних (ВОПР). Очищення повітря при їх використанні досягається за рахунок фільтрації через фільтри з ультратонких волокон З метою знезараження повітря у всіх приміщеннях асептичного блоку встановлюють бактерицидні опромінювачі. Вони можуть бути екрановані і неекрановані. Останні включаються у відсутності людей за 1-2 години до початку роботи. У присутності персоналу включаються тільки екрановані опромінювачі. У процесі роботи всіх ультрафіолетових опромінювачів утворюються азот і оксиди азоту, які повинні віддалятися за допомогою вентиляції.
Рекомендується використовувати в асептичному блоці аптек камери або столи з ламінарним потоком повітря.
Збирання приміщень асептичного блоку проводять не рідше 1 разу за зміну в кінці роботи з використанням дезінфікуючих засобів (хлораміну Б, гіпохлориту натрію, пероксиду водню). 1 раз на тиждень проводять генеральне прибирання.
Створення асептичних умов в аптеці передбачає також використання стерильного допоміжного матеріалу, засобів закупорювання та упаковки, стерилізацію допоміжних і лікарських засобів, якщо вони
можуть бути простерилізовані, використання для приготування лікарських форм води для ін'єкцій.
Особливі вимоги пред'являються до персоналу 'асептичного блоку, який повинен суворо дотримуватися правил особистої гігієни, працювати в спеціальному одязі, ретельно обробляти руки.
Таким чином, асептика в аптеці - це:
робота в асептичному блоці;
санітарна обробка приміщень і обладнання;
використання стерильного допоміжного матеріалу, засобів закупорювання та упаковки;
застосування води для ін'єкцій;
використання спеціально навченого персоналу.
Розчинниками для ін'єкційних розчинів є вода для ін'єкцій і неводні розчинники.
Вода для ін'єкцій повинна задовольняти всім вимогам, пропонованим до води очищеної, і бути апірогенної.
апірогенну - це відсутність пірогенних речовин, які викликають гарячковий стан організму при внутрішньосудинному введенні.
Пірогенні речовини можуть бути ендогенними і екзогенними (ендо всередині, екзо - зовні).
Ендогенні пірогени є клітинно-тканинними продуктами. Екзогенні пірогени містяться в мікроорганізмах, головним чином грамнегативних, і виділяються в процесі їх життєдіяльності. У хімічному відношенні пірогенні речовини являють собою ліпополісахарідние або ліпополісахарідние-протеїнові комплекси зовнішніх мембран мікроорганізмів.
Властивості пірогенів.
фосфолипидная частина надає їм негативний заряд, тому можуть адсорбуватися на позитивно заряджених фільтруючих перегородках. Пірогенні речовини нелеткі, з водяною парою НЕ переганяються, тому основним методом отримання апірогенної є дистиляція з очищенням пара від попадання крапель води.
Пірогенні речовини дуже стійкі, термостойки і руйнуються, лише за температури 250-300 ° С протягом 1-2 годин.
Для видалення пірогенів з розчинів лікарських речовин використовують адсорбцію на оксиді алюмінію, каоліні, крохмалі, активованому вугіллі, целюлозі, а також на іонообмінних смолах. До недоліків цього методу відноситься одночасна адсорбція і лікарських речовин, особливо при використанні вугілля, а також необхідність очищення депірогенізірованних розчинів від механічних включень.
Одним з нових ефективних шляхів звільнення розчинів від пірогенів є ультрафільтрація. Це процес поділу і фракціонування розчинів, при якому макромолекули (з м.м. від 1 тис. До 1 млн.) Відділяються від розчину низькомолекулярних речовин фільтрацією через мембрани. Наприклад, при ультрафільтрації через мембранний фільтр «Владілор» з розміром пір 100 + 25 А затримується більше 99% пірогенів -ліпополісахарідов.
Одержання води для ін'єкцій.
Вода для ін'єкцій може бути отримана способом дистиляції або зворотним осмосом.
Основний спо...
