ць, з метою підвищення імуногенності додають ад'юванти, найчастіше сорбенти-гелі (гідрат окису алюмінію та ін.) p> Препарати, до яких антиген знаходиться в сорбованому стані, називають сорбованих або адсорбованими (дифтерійний, правцевий, ботулінічний сорбовані анатоксини). Сорбент грає роль носія і ад'юванта. В якості носія в синтетичних вакцинах запропоновані всілякі полімери.
Інтенсивно розробляється генно-інженерний спосіб отримання протективних білкових антигенів бактерій і вірусів. Як продуцентів використовують зазвичай ешерихії, дріжджі, псевдомонади з вбудованими в них генами протективного антигенів. Отримано рекомбінантні штами бактерій, які продукують антигени збудників грипу, кашлюку, кору, герпесу, гепатиту В, сказу, ящуру, ВІЛ-інфекції та ін
Отримання протективного антигенів генно-інженерним способом доцільно в тому випадку, коли вирощування мікробів пов'язано з великими труднощами або небезпеками, або коли важко витягувати антиген з мікробної клітини. Принцип і технологія отримання вакцин на основі генно-інженерного способу зводяться до вирощування рекомбінантного штаму, виділенню і очищенню протективного антигену, конструювання кінцевого препарату.
Препарати вакцин, призначені для імунізації людей, перевіряють на нешкідливість, реактогенність і імуногенність. Нешкідливість включає перевірку на лабораторних тварин та інших біологічних системах токсичності, пірогенності, стерильності, алергенності, тератогенності, мутагенності препарату.
Реактогенність, тобто побічні місцеві і загальні реакції на введення вакцини, оцінюють на тварин і при щепленнях людей. Імуногенність перевіряють на лабораторних тварин і виражають у імунізуючих одиницях, тобто в дозах антигену, що захищають 50% імунізованих тварин, заражених певним числом інфікуючих доз патогенного мікроба чи токсину. У протиепідемічної практиці ефект вакцинації оцінюють за співвідношенням інфекційної захворюваності в щеплених і нещеплених колективах. Контроль вакцин здійснюють на виробництві у відділах бактеріологічного контролю і в Державному науково-дослідному інституті стандартизації та контролю медичних біологічних препаратів ім. Л.А. Тарасовича за розробленою та затвердженої МОЗ СРСР нормативно-технічної документації.
2. Сироватки в біотехнології
В
2.1 Загальна характеристика
Специфічні імунні сироватки містять антитіла до певних видів мікроорганізмів. p> Сироваткові препарати використовують у таких цілях:
- для лікування, так як введення в організм антитіл забезпечує швидке знешкодження мікробів і їх токсинів;
- для профілактики, щоб швидко створити несприйнятливість у людини, контактировавшего з хворим або інфікованим матеріалом;
- мікроорганізму виділеного від хворого, що дозволяє встановити вид (тип) мікроорганізму.
Введення сироватки в організм людини створює пасивний імунітет.
Розрізняють сироватки антитоксичні, які отримують шляхом імунізації тварин анатоксинами чи токсинами мікробів, і антимікробні, домученние при багаторазової імунізації тварин бактеріями і ендотоксинами. p> Найбільш ефективні антитоксичні сироватки, які швидко знешкоджують екзотоксини в організмі хворого. Їх застосовують для лікування дифтерії, скарлатини, правця, ботулізму, газової гангрени і захворювань, викликаних стафілококами. Антимікробні сироватки менш ефективні, тому їх використовують рідше.
В
2.2 Отримання
Лікувальні та профілактичні гетерологічние сироватки отримують шляхом імунізації ослів і коней, оскільки ці тварини більш реактогенни, ніж інші, і дають великий вихід антитіл. Крім того, кінський білок анафілоктогенен. p> Для отримання антитоксичних сироваток тварин спочатку імунізують анатоксином, а після створення базисного імунітету - зростаючими дозами токсину. Антибактеріальні сироватки отримують шляхом введення тваринам убитих або живих мікробів. З крові тварин виділяють плазму, потім з неї видаляють фібрин отримують сироватку.
Забір крові у цих тварин виробляють в період максимального вмісту антитіл, однак для цього необхідно постійно контролювати кров за таким показником, як титр антитіл. p> Антитоксичні сироватки титруються в антитоксичних або міжнародних одиницях (АЕ або МО). За 1 АЕ приймають мінімальну кількість сироватки, що охороняє певний вид тварин від загибелі при зараженні спеціально підібраною дозою токсину. Так, 1АЕ антидифтерійної сироватки - це найменша кількість сироватки, яке на Протягом 4 діб оберігає від смерті морську свинку масою 250г, інфіковану 100 ДLМ дифтерійного токсину. p> Антибактеріальні і антивірусні сироватка не тетріруются і вводяться за клінічними показаннями в мілілітрах. При визначенні їх дози враховується тяжкість, день захворювання і вік хворого.
Отримані вище описаним способом сироваткові препарати характеризуються відносно низькою активністю і істотним кількістю домішок. p>...
