я виявилася вище на 40% і більше, тоді як випробування низької якості завищують ефективність лікування більш ніж на 30%, а відсутність рандомізації або її невірне проведення призводять до переоцінки ефективності в півтора рази, або до його недооцінки на 90%.
Г. Оцінка за кінцевим точкам. Для оцінки кінцевих результатів використовують істинні і сурогатні критерії.
Справжні критерії
первинні - основні показники, пов'язані з життєдіяльністю хворого (смерть від будь причини або основного - досліджуваного захворювання):
вторинні - поліпшення якості життя (зниження частоти ускладнень, полегшення симптомів захворюванні, скорочення термінів лікування).
Сурогатні (непрямі) критерії-результати лабораторних та інструментальних досліджень, які, як передбачається, пов'язані з істинними кінцевими точками.
Дослідження, засновані на оцінці істинних критеріїв, актуальні в умовах значного дефіциту ресурсів. Сурогатні критерії (градієнт тиску, толерантність до фізичного навантаження рівень глюкози, вміст мікроелементів у тканинах і пр.) важливі для розуміння патогенетичних ланок і теоретичного обгрунтування прогнозування хвороби. Слід пам'ятати, що справжні критерії часто не мають прямого взаємозв'язку з сурогатними. Непідтверджені методично коректними дослідженнями і системним аналізом такі дослідження вводять в оману лікарів, пацієнтів, та організації, які оплачують медичну допомогу своїх співробітників.
Методика проведення доказових иследований
Будь-яке дослідження має починатися з висунення гіпотези - що піддається перевірці припущення, що описує можливий взаємозв'язок між явищами.
Гіпотези дозволяють перевірити теорії, на яких вони грунтуються. На основі їх перевірки наука розвивається швидше. В результаті підтвердження або спростування гіпотези пропонують або практичне застосування фактора, або доцільність його нового дослідження. При випадковому виявленні лікувального ефекту доцільно проведення нового цілеспрямованого дослідження зважаючи на можливу випадковості його верифікації.
Для проведення дослідження попередньо разрабатают його дизайн - метод проектування дослідження залежно від мети і гіпотези дослідження. Його розробляють з метою виконання якісного методологічно коректного дослідження з мінімальними помилками результатів, зумовленими методологічним якістю.
Концепція доказової фізіотерапії визначає необхідність стандартизації клінічного підходу до застосування лікувальних фізичних факторів на основі критеріїв їх ефективності - частоти доведених позитивних результатів лікування в умовах звичайного (неекспериментального) застосування або дієвості - частоти позитивних результатів у контрольованих (рандомізованим) дослідженнях.
Класифікація дизайну клінічних досліджень, що оцінюють ефективність ь фізичних методів лікування:
Обсерваційні дослідження (або дослідження, засновані на зборі й оцінці результатів реальної клінічної практики):
неконтрольовані клінічні дослідження;
проспектівниє і ретроспективні;
Клінічні випробування:
неконтрольовані 1 фази (проспектівниє);
