ustify"> Ключовий етап створення малотоннажного виробництва - розробка технологічного процесу. Головне завдання даного етапу - масштабувати лабораторні розробки і перевести їх у стадію виробництва. Для цього існує два шляхи. Адаптувати наявне виробництво до нового процесу або створити новий виробничий ділянку під конкретний продукт. Ні в першому, ні в другому випадку немає необхідності значних фінансових вкладень. Як випливає з таблиці 2, невеликі і капітальні витрати. Технологічний процес відбувається на малооб'ємному відносно недорогому обладнанні. Всі витрати на організацію нових виробництв складуть не більше 10 млн. Доларів США. Обов'язкова організація виробництва і міжнародна сертифікація за правилами GMP. Це запорука експортного потенціалу продукції.
Головна трудність заключного етапу - це виведення нового продукту на ринок. З досвіду відомо, що якими б чарівними властивостями не володів новий фармацевтичний продукт для його широкого впровадження необхідно не менше 5 років, як в медичній, так і у ветеринарній областях. Однією з причин цього є той факт, що між кінцевим споживачем і виробником обов'язково присутній посередник - доктор, або ветеринар, який призначає ліки. І дуже багато що визначає їх суб'єктивне сприйняття лікувального процесу при тому чи іншому захворюванні.
Початок розвитку малотоннажної біотехнології в Республіці покладено в 2013 році, коли почала працювати підпрограма «Малотоннажні біотехнології» (на 2013-2015 рр.) в рамках Державної програми «Інноваційні біотехнології» на 2010-2012 рр. та на період до 2015 року. Основний напрямок було надано розробкам у галузі сільського господарства. Республіка Білорусь відноситься до країн з високорозвиненим сільським господарством. Главою держави поставлено завдання, постійно збільшувати експорт сільськогосподарської продукції, зокрема молочної і м'ясної. Значне збільшення поголів'я вимагає нових підходів щодо зниження захворюваності тварин і птиці, підвищення їх продуктивності. Для цього необхідні нові високоточні методи діагностики, засоби для профілактики різних захворювань, засоби, що впливають на репродуктивні функції та збільшують продуктивність по молоку і м'ясу. А це все розширюється ринок малотоннажної біотехнології.
Слід зазначити, що за ті півтора року, що минули з початку фінансування нової підпрограми, вже досягнуті досить відчутні успіхи. Так, наприклад, кафедра мікробіології БГУ ініціювала виконання завдань, комплексно спрямованих на вирішення проблем в галузі тваринництва, зокрема підвищення продуктивності великої рогатої худоби (ВРХ). Були проаналізовані захворювання тварин, що знижують економічну ефективність товарного виробництва, ветеринарне забезпечення великої рогатої худоби, передбачувані потреби ринку для нових ветпрепаратів та можливості малотоннажної біотехнології в задоволенні цих потреб.
При формуванні програми акцент був зроблений на 5-ти питаннях. По-перше, на захворюваннях вимені дійних корів, причому на самої неприємної його формі - субклінічному маститі. У США річні втрати в молочному виробництві від цього захворювання оцінюються в 3 млрд. Доларів. За літературними даними і думку багатьох ветеринарних лікарів ця форма найбільш поширена і насилу піддається лікуванню існуючими препаратами і методами. Запропонована нами лікарська форма, що знаходиться в розробці, за попередніми дослідженнями, проведеними співробітниками РУП «Інститут експериментальної ветеринарії ім. С.Н. Вишелесський », показала при субклінічних маститах лікувальну ефективність 83,3%. Лікарська форма не містить ніяких антибіотиків, неприпустимих у складі продукту і процес лікування не позначається на якості молока і м'яса.
Другий важливий напрямок - профілактика захворювань великої рогатої худоби. Поставлено завдання, підвищити ефективність захисної дії різного роду вакцин. У БГУ спільно з Вітебської ветеринарної академією та ВАТ «БелВітуніфарм» розробляється нова вакцина проти дерматомікозів ВРХ. Запропонована технологія базується на глибинному культивуванні гриба-антигена, здатного викликати імунітет високої напруженості.
Третя розробка створення ад'ювантов (підсилювачів) вакцин, що володіють не тільки традиційним пролонгує дію антигену, а й одночасно з цим впливають на сам механізм формування імунітету до того чи іншого інфекційного збудника. За короткий час створені і пройшли Державну реєстрацію технічні умови на виробництво такого роду ад'юванта («Розріджувач-ад'ювант для сухих живих вакцин проти трихофітії ВРХ » ТУ BY 691457701.013-2014). Важливим теоретичним висновком з проведених досліджень є висновок про те, що для кожного типу вакцин, збудників і виду тварин необхідно створювати свої ад'юванти.
Передано на реєстрацію науково-технічна документація на «Біферон-Б» - видоспецифічний иммуномодулирующий біопр...
