опіну сульфату, пілокарпіну гідрохлориду, кислоти борної, дикаїну, калію йодиду, кальцію хлориду, рибофлавіну та ін.) Стерилізують
парою під тиском протягом 8 - 12 хвилин. Очні краплі з додаванням стабілізаторів (розчини сульфацил-натрію, анаприлина і його комбінації
з пілокарпіну гідрохлоридом і клофеліном та ін.) також стерилізуються
парою під тиском. Основними способами стабілізації є регулювання рН і введення до складу розчинів антиоксидантів (натрію сульфіт, натрію метабісульфіт, трилон Б та інші).
Розчини термолабільних речовин (резорцин, фізостигміну саліцилат, колларгол, стрептоміцину сульфат та інші) готують в асептичних умовах без теплової стерилізації. Для стерилізації таких очних крапель може бути використана стерильна фільтрація.
Необхідно враховувати той факт, що при розтині флакона краплі
обсеменяются мікрофлорою. У зв'язку з цим поряд з термічною стерилізацією в очні краплі необхідно вводити консерванти для збереження стерильності як на час зберігання, так і при багаторазовому застосуванні.
В якості консервантів для очних крапель застосовують: хлорбута -
нолгідрат - 0,5%: спирт бензиловий - 0,9%; напагін. ніпазол - 0,2%; бензалконіюхлорид - 0,01%; кислоту сорбінову - 0,2%.
Візьми: Розчину пілокарпіну гідрохлориду 1% - 10 мл
Видай. Познач. По 2 краплі 3 рази на день в обидва ока.
Rp .: Sol. Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml. Signa. По 2 краплі З рази на день в обидва ока.
Властивості інгредіентовhydrochloridum - безбарвні кристали або білий кристалічний порошок без запаху. Гігроскопічний. Дуже легко розчинний у воді. Список А.
Інгредієнти сумісні
У прописи виписано одне лікарська речовина, тому висновок про сумісності інгредієнтів недоцільно.
Характеристика лікарської форми
Виписана рідка лікарська форма - очні краплі, що представляють собою розчин легкорозчинного речовини
Перевірка доз речовин списку А і Б і норм одноразової відпустки
У очних краплях перевірка доз не проводиться.
Паспорт письмового контролю.
Лицьова сторона Зворотний бік
Видав: Pilocarpini hydrochloridi 0,1 Пілокарпіну гідрохлориду 0,1
Дата. Підпис. Натрію хлориду 0,09 - (0,1 х 0,22)=
Отримав: Pilocarpini hydrochloridi 0.1=0,068, де 0,22 - ізотонічний
Дата. Підпис. еквівалент пілокарпіну гідро -
Дата. № рецепта хлориду по натрію хлориду.
Aquae pro injectionibus 10 ml Води очищеної 10 млhydrochloridi 0,1chloridi 0,068
Обсяг 10 мл
простерилізувати.
Приготував (підпис)
Перевірив (підпис)
Відпустив (підпис)
Технологія лікарської форми з теоретичним обгрунтуванням.
Одним з вимог, пропонованих до очних крапель, є їх
ізотонічність. Ізотонічний еквівалент пілокарпіну гідрохлориду по
натрію хлориду дорівнює 0,22, тобто 0,22 г натрію хлориду створюють таке ж осмотичний тиск, що і 1 г пілокарпіну гідрохлориду. Щоб отримати ізотонічний розчин в об'ємі 10 мл, слід взяти 0,09 г натрію
хлориду. Враховуючи, ізотонічний еквівалент пілокарпіну, розрахуємо
якій кількості натрію хлориду буде еквівалентно 0,1 пілокарпіну
т.е. (0.1 0,22)=0,022 г натрію хлориду, отже, натрію хлориду
достатньо взяти для ізотонування 0,09 - 0,022 0,068 г.
У асептичних умовах у стерильну підставку відмірюють 5-6 мл води очищеної і розчиняють 0,1 г пілокарпіну гідрохлориду та 0,07г
натрію хлориду. У паспорті письмового контролю провізор-технолог розписується у видачі 0,1 г пілокарпіну гідрохлориду (список А), а асистент розписується в отриманні зазначеної кількості препарату (Наказ МОЗ РФ № 110 від 12.02.07.). Розчин фільтрують у стерильний відпускний флакон нейтрального скла через попередньо промитий стерильний паперовий фільтр (або стерильний скляний фільтр № 3) і
через той же фільтр профільтровивают залишився кількість розчинника (щоб уникнути значних втрат лікарської речовини на фільтрі). Флакон з розчином укупоривают стерильною гумовою пробкою, переглядають його на відсутність механічних включень. При наявності механічних включень розчин фільтрують повторно і ...
