лі якості продукту саме ця стаття буде надалі служити "відправною точкою". Для всіх підприємств і учережденій, що виготовляють або використовують лікарські засоби, вимоги фармакопеї - закон.
У Києві з 1997 р. функціонує Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів. Одним з її структурних подраделеній явл. Лабораторія з аналізу лікарських засобів. Діяльність лабораторії пов'язана не з усуненням проблем стосуються якості лікарських коштів після їх виявлення, а спредотвращеніем їх виникнення. p> Одним з найбільших виробників лікарських препаратів в Україні в даний час явл. "Фармацевтична фірма" Дарниця ". Головною умовою досягнення успіхів у "Фармацевтичної фірми" Дарниця " вважають впровадження системи забезпечення якості як основного гаранта ефективності, безпеки та якості лікарських засобів. Це дозволить забезпечити принципово новий, більш високий рівень якості продукції. Система забезпечення якості фармацевтичної прмишленності включає прведення наукових досліджень, розробку, контроль якості на всіх етапах виробництва, дотримання Усов зберігання, реалізацію продукції, а також надання об'єктивної інформації фахівцям і пацієнтам. В першу чергу для впровадження ефективної системи забезпечення якості лікарських засобів на підприємстві сода відповідні відділи-забезпечення якості та контролю якості. p> Необхідність внутрішньоаптечного контролю обусовлено високими вимогами до якості лікарських форм, які виготовляються в аптеках. Поскільки виготовлення ліків в аптеках обмежується стислими термінами, оцінку їх якості здійснюють експрес-методами. В даний час в аптеках широко використовують різні методи як якісного, так і кількісного експрес-аналізу. Для цього застосовують різні хімічні і фізико-хімічні методи. Стабільність лікарської речовини і його якість тісно свяани між собою. Дослідження стабільності ліків одна з найважливіших проблем, рішенням якою займаються фахівці фарм. галузі. Зниження кількісного змісту фармакологічно активної речовини в ліках підтверджує його НЕ стабільномть. Як правило зменшення кількості речовини на10% не повинно відбуватися на протязі 3-4 х років в готових лікарських і протягом 3 місяців в ліках пріготавліваемих в умовах аптеки.
Після закінчення терміну придатності препарат не може бути використаний без переконтролю якості і відповідної зміни установленого терміну придатності. Розкладання лекарственног речовини ожна встановити за зовнішнім виглядом однак при цьому утворення продуктів розкладання не завжди супроводжується помітним зниженням фармакологічної активності це пояснюється тим, що зовнішні зміни можуть бути викликані розкладанням неначітельного калічество лікарського вещестав з утворенням нетоксичних або інтеферентних продуктів розкладання. Нормативно технічна документація допускає певну кількість таких домішок в лікарських речовинах. Іноді зовнішній вигляд лікарського засобу змін не притерпевают, а при хім. дослідженні виявляються домішки продуктів розкладання, ...
