а показниками вони відповідають вимогам НД. Якщо хоча б по одному з показників супозиторії не відповідають вимогам, слід виправити помилку або приготувати їх заново.
Розрахунки кількості основи при виготовленні супозиторіїв методом виливання. При виготовленні методом виливання маса одержуваних супозиторіїв залежить від величини гнізда форми. Зазвичай всі форми розраховані на приготування супозиторіїв на гідрофобною основі. Для виготовлення супозиторіїв на інших основах роблять перерахунок кількості основи з урахуванням її щільності.
Вважають щільність гидрофобной основи 0,95 г / см 3, желатино-гліцеринової - 1,15 г / см 3, мильно-гліцеринової - 1,2 г / см 3.
Знаючи масу супозиторія, одержуваного в конкретній формі, розраховують масу (вага) суппозіторной маси так, щоб кількість основи разом з лікарськими речовинами було одно масі (вазі) одержуваного за допомогою цієї форми супозиторія.
При розрахунках кількості основи необхідно враховувати, що лікарські речовини і основа займатимуть різні обсяги (за різної щільності). Тому при розрахунку основи використовують замісний коефіцієнт (Е ж). Е ж дорівнює кількості лікарської речовини, яке займає такий же обсяг у формі, що й 1 вагова частина гидрофобной основи щільністю 0,95 г / см 3.
На практиці зручніше користуватися зворотним замінних коефіцієнтом (1 / Е ж), який дорівнює кількості гидрофобной основи, що займає об'єм, рівний об'єму 1 г лікарської речовини. Коефіцієнти Е ж і 1 / Е ж є табличними величинами.
Визначення замісних коефіцієнтів. При відсутності значень коефіцієнтів в таблиці їх можна обчислити (1) або визначити експериментально (2).
. Вигісленіе коефіцієнта заміщення. Щоб розрахувати фактор заміщення (1 / Е ж) для лікарських речовин, що вводяться в суппозіторних основи по типу суспензії, рекомендується використовувати формулу:
ЛВ /? лв=m масло какао /? мк
де р лв - щільність лікарської речовини, кг / м 3; р масло какао - щільність масла какао 0,95 кг / м 3; m - маса речовини та / або основи.
. Експериментальне визначення зворотного коефіцієнта заміщення. Готують методом виливання 30 супозиторіїв на потрібній основі без лікарської речовини. Отримані супозиторії зважують з точністю до другого знака (Р). Далі готують 30 супозиторіїв з вмістом у кожному з них 0,2 або 0,5 г лікарської речовини, яка вводять в основу за загальними правилами приготування супозиторіїв методом виливання, виходячи з фізико-хімічних властивостей речовини. Готові супозиторії також зважують (Г). Коефіцієнт 1 / Е ж розраховують за формулою:
1/Еж=Р-Г / А +1
де Р - маса супозиторіїв без лікарської речовини, г; Г - маса супозиторіїв з лікарською речовиною, г; А - кількість лікарської речовини в супозиторіях, г (6,0 або 15,0).
1.2.4 Ректальні супозиторії
Ректальні супозиторії (suppositoria rectalia) можуть мати форму:
конуса;
циліндра з загостреним кінцем;
іншу форму з максимальним діаметром 1,5 см.
Найбільш раціональною формою є форма «сигари», так як супозиторії цієї форми легко долають опір кільцевого сфінктера прямої кишки...
