вання" можуть проводитися додаткові випробування. p align="justify"> Повторний вибірковий контроль якості лікарських засобів 1. Повторному вибіркового контролю якості лікарських засобів підлягають лікарські засоби в разі виникнення спорів про їх якість між суб'єктами обігу лікарських засобів. p align="justify">. Повторний вибірковий контроль якості лікарських засобів проводиться за рішенням МОЗ Росії. p align="justify">. Процедура повторного вибіркового контролю якості лікарських засобів включає наступні етапи:
напрямок підприємством-виробником до МОЗ Росії заявки на повторний вибірковий контроль якості лікарського засобу та необхідних документів з обгрунтуванням необхідності його проведення;
розгляд Міністерством охорони здоров'я Росії поданих документів і прийняття рішення про проведення повторного вибіркового контролю якості лікарських засобів;
відбір зразків лікарських засобів для цілей повторного вибіркового контролю якості лікарських засобів;
направлення на експертизу якості лікарських засобів зразків лікарських засобів відповідно;
проведення експертизи якості представлених зразків лікарських засобів;
прийняття Міністерством охорони здоров'я Росії рішення з представленим результатами експертизи якості лікарського засобу.
. На повторний вибірковий контроль якості лікарських засобів лікарські засоби можуть направлятися учасником обігу лікарських засобів, які виявили невідповідність лікарських засобів вимогам державних стандартів якості, і підприємством-виробником, яке спрямовує на повторний вибірковий контроль архівні зразки даного лікарського засобу. p align="justify">. Рішення про проведення повторного вибіркового контролю якості лікарського засобу приймається Міністерством охорони здоров'я Росії протягом 20 робочих днів з дати надходження заявки і документів. p align="justify">. Результати експертизи якості лікарського засобу з протоколом аналізу направляються до МОЗ Росії та суб'єктам звернення лікарських засобів, що представив зразки лікарського засобу на повторний вибірковий контроль якості лікарських засобів. p align="justify"> Визначення ефективності та безпеки призначених препаратів можна проводити за лабораторними, параклінічним і хімічних методів.
Лабораторні та параклінічні методи дозволяють оцет дія препарату на організм, а хімічні методи дозволяють встановити якість застосовуваного препарат (що особливо важливо в сучасних умовах) шляхом проведення реакцій справжності та доброякісності.
Манініл
Ефективність та безпека застосування Манін можна перевірити тільки за допомогою лабораторних показників. Для цього пацієнтам слід регулярно, а особливо в перші дні лікування, контролювати рівень глюкози натще, після прийому їжі, а також добовий рівень глюкози в крові або сечі.
Сиофор.
Лабораторні дослідження для сіофор полягають у контролюванні функції печінки і нирок кожні 6 міс. Необхідно контролювати рівень лактату в крові не менше 2 разів на рік. І при спільно застосуванні з препаратами сульфонілсечовини потрібно регулювати рівень глюкози в крові. p align="justify"> Тіоктацід.
Лабораторні методи дослідження для Тіоктацід так само полягають в діагностиці рівня глюкози в крові. Застосування препарату в період вагітності та годування груддю можливе тільки після ретельного зіставлення користі і ризику. При цьому лікування альфа-ліпоєвої кислотою повинно проводитися тільки під лікарським контролем. p align="justify"> Ессенціале форте.
Необхідно застосовувати тільки за призначенням лікаря. Дотримуватися правил прийому. При в/в необхідно стежити за тим, що б розчин не розводили з розчинами електролітів
З) Розрахунок доз препаратів та основних фармакокінетичних показників.
Для розрахунків доз лікарських препаратів необхідно використовувати метод математичного моделювання фармакокінетичних процесів. При проведенні розрахунків я використовувала однокамерні фармакокінетичну модель. Вона припускає, що зміна концентрації лікарського засобу в плазмі відображає його вміст у тканинах, тобто я використовувала лінійну залежність терапевтичного ефекту від прийнятої дози, так як жоден з обраних мною препаратів не має властивість кумуляції як до матеріальної (накопичується речовина в організмі), так і до функціональної ("накопичується" ефект прийнятого препарату).
Об'єм розподілу (Vd) - гіпотетичний об'єм рідини, необхідної для рівномірного розподілу всієї кількості ЛЗ (введеної дози) в концентрації, аналогічній такій в плазмі крові.
В
