встановити і підтримувати в робочому стані Керівництво з якості, яке повинно включати:
область поширення системи управління якістю, зокрема детальний опис і обгрунтування будь-яких винятків;
документовані процедури, встановлені для системи менеджменту якості або посилання на них;
опис взаємодії процесів системи менеджменту якості.
Існує ще одна категорія, неявно згадувана в стандарті. Це - спеціальні форми. Призначення цих форм - надати керівні вказівки або інструктувати щодо реєстрації даних щодо якості, зокрема, яку інформацію слід заносити в них. Тому, під формами можна розуміти робочі інструкції. p align="justify"> Теоретично, всі перераховані вище документи можуть бути включені в Керівництво з якості, інакше кажучи, система якості в цілому може бути документована в Посібнику з якості, яке є окремим документом, збіркою всіх документів і процедур системи якості.
На практиці багато зручніше Керівництво з якості у вигляді окремого документа, а процедури видавати окремо.
Не існує якоїсь єдиної і певної структури документації системи якості. Як правило, документація групується на декількох рівнях, які можуть включати:
Рівень 1: Керівництво за якістю.
Зазвичай Керівництво містить політику у сфері якості та короткий огляд системи якості із зазначенням того, що робиться для відповідності вимогам стандарту з посиланнями на процедури системи якості.
Рівень 2: Процедури, в яких описано, що робиться і навіщо, де, коли, як і ким виконується дія.
Рівень 3: Робочі інструкції роз'яснюють співробітникам виконання конкретних дій і знаходяться в залежності від процедур.
Рівень 4: Форми та документи зовнішнього походження, В«вбудованіВ» в систему. Сюди відносяться спеціальні форми для необхідних даних, норм регламентують та законодавчих документів. br/>В
Рис. 1 Типова структура документації системи якості
3. Вимоги до управління документацією
Основне призначення документованої системи якості - надати єдині і узгоджені інструкції всім зацікавленим співробітникам організації. Система якості розвивається в міру розвитку діяльності компанії. Документи системи якості постійно редагуються. Тому важливо забезпечити, щоб усі посадові особи користувалися чинним виданням документів. Мета управління документацією полягає у забезпеченні наявності потрібного документа системи якості в потрібний момент у потрібному місці. p align="justify"> У стандарті ГОСТ Р ІСО 9001 вимоги до управління документацією викладені у підпункті 4.2.3. Важливо зрозуміти ці вимоги, щоб забезпечити керованість створюваної документацією. p align="justify"> Рішення про те, хто буде наділений повноваженнями розглядати і затве...
