системи менеджменту і функціонуючу як єдине ціле. Цілком очевидно, що ІСМ не слід ототожнювати з системою загального менеджменту організації, що об'єднує всі аспекти діяльності організації. У цьому плані поняття «інтегрована система менеджменту» носить обмежений характер, хоча і є більш комплексним, ніж поняття про кожну з тих окремих систем менеджменту (система менеджменту якості, система екологічного менеджменту тощо), які об'єднані в ІСМ.
Практичне створення інтегрованих систем менеджменту здійснюється за одним з таких варіантів:
· - створення адитивних (від лат. additio-додаток) моделей ІСМ, коли до системи менеджменту якості (СМЯ), виконує роль базової системи і в необхідних випадках використовує вимоги ХАССП або GMP, послідовно додаються система екологічного менеджменту (СЕМ), система OHSAS. При застосуванні даного варіанту розрив між початком робіт з впровадження однієї системи і початком впровадження наступної може становити від півроку до декількох років;
· - створення повністю інтегрованих моделей, коли всі системи менеджменту об'єднуються в єдиний комплекс одночасно (рис. 1, додаток 3). Незважаючи на незаперечні організаційні та економічні переваги другого варіанту створення ІСМ, він зустрічається ще вкрай рідко, що обумовлено складністю робіт з даного варіанту і тим, що поява стандартів на системи управління відбувалося протягом тривалого періоду часу: стандарти ISO серії 9000 були введені в дію в 1987 р., принципи ХАССП і GMP - на початку 90-х років, стандарти ІСО 14000 - в 1996 р., стандарти OHSAS, ISA і FSC - наприкінці 90-х років.
Створення ІСМ, що називається «з нуля», має будуватися на принципах, встановлених у всіх міжнародних стандартах менеджменту. При цьому в якості базових повинні прийматися принципи, сформульовані в стандартах ISO серії 9000, і в першу чергу такі, як процесний і системний підходи, лідерство керівника і залучення працівників. Реалізація саме цих принципів дозволяє найкращим чином забезпечити інтегрування окремих стандартів у єдину систему.
Порядок створення ІСМ може бути таким же, як і при створенні СМЯ відповідно до вимог стандартів ISO серії 9000. У загальному випадку цей порядок включає послідовне виконання етапів, показаних на схемі 1 (Додаток 4).
Порядок впровадження ІСМ може так само починатися з впровадження вимог стандарту GMP. Стандарт GMP відображає цілісний підхід і регулює і оцінює власне параметри виробництва та лабораторної перевірки. GMP включає: гігієну персоналу, гігієну на підприємстві і гігієну продуктів.
GMP являє собою набір вимог до систем якості. Правила GMP є частиною системи менеджменту, що дозволяє звести до мінімуму ризик виробничих помилок в області гігієни та санітарії, і передбачають:
· Чітку регламентацію та їх контролю;
· проведення верифікації всіх стадій виробництва, які можуть впливати на якість продукції та усіх істотних змін у ньому;
· забезпечення виробництва належним чином навченим і кваліфікованим персоналом, обладнанням, інфраструктурою і т.д.
· наявність написаних чітко і однозначно технологічних регламентів та інструментів для кожного конкретного виробництва;
· навчання персоналу належному виконанню технологічних операцій;
