ння у сфере якості повінні буті розроблені, Виданих та введені в дію документально оформлені методики Виконання функцій, особливо тихий, что коордінують Різні види ДІЯЛЬНОСТІ з Погляду ефектівності системи якості. У ціх методиках мают буті встановлені Завдання та характеристики (Показатели) різніх Видів ДІЯЛЬНОСТІ, что вплівають на Якість. p> УСІ методики повінні містіті Прості, однозначні та зрозумілі формулювання и встановлюваті методи та КРИТЕРІЇ оцінювання результатів роботи.
6. До складу системи якості мают входити документально оформлені методики управління складом, значення та структура функціональніх та фізічніх характеристик ПРОДУКЦІЇ як встановленного в технічній документації, так и реально досягнутості в ПРОДУКЦІЇ (так званні управління конфігурацією). Цею вид управління ПОЧИНАЄТЬСЯ ще на етапі проектування и здійснюється ПРОТЯГ Всього життєвого циклу ПРОДУКЦІЇ. ВІН дозволяє поліпшіті проектування, розроблення, виробництво и експлуатацію ПРОДУКЦІЇ та управління цімі етап, а такоже дозволяє керівніцтву наочно Бачити стан документації та ПРОДУКЦІЇ ПРОТЯГ життєвого циклу.
Управление конфігурацією может охоплюваті визначення конфігурації, регулювання конфігурації, облік стану та перевірку якості конфігурації. Воно стосується Видів ДІЯЛЬНОСТІ, что опісані в цьом розділі.
7. УСІ Прийняті в організації елєменти якості, а такоже відповідні вимоги та положення повінні буті документально оформлені у вігляді заяви (декларації) про політику, а такоже методик, викладеня зрозуміло, сістематізовано и в певній послідовності. При цьом номенклатура та ОБСЯГИ документації повінні обмежуватіся позбав необхіднімі документами.
У Системі якості повінні буті регламентовані процедури ідентіфікації, розсілання, комплектування та Підтримання в робочому стані всех документів з якості.
Типового видом документа, Який Використовують для загально Опису системи якості, є настанова з якості.
Головні м призначеня Настанови з якості є визначення всієї структури системи якості, правил ее Впровадження та організації Функціонування.
Для актуалізації Настанов винна буті впроваджено документально оформлена методика Внесення змін та поправок до них, їх перегляду та включенням ДОПОВНЕННЯ.
Разом Із Настанови з якості застосовують Допоміжні документально оформлені методики, что стосують ЕЛЕМЕНТІВ системи якості (Наприклад, стандарти ПІДПРИЄМСТВА, Робочі інструкції з проектування, закупівлі або з побудова процеса). Форма та назва ціх документального оформлення методик є довільною и покладів від:
- масштабом організації;
- конкретного характеру ДІЯЛЬНОСТІ;
- Структура та вимог Настанови з якості.
Керівництво винне Забезпечити підготовку та Підтримання в робочому стані документально Оформленням програм якості на будь-яку продукцію чи процес. Програми повінні буті узгоджені Зі всіма загально Вимогами системи якості, что Діє в організації, и повінні Забезпечувати Виконання вимог, встановленного до конкретної ПРОДУКЦІЇ у відповідному проекті або контракті. Програма якості может входити до складу більшої за ОБСЯГИ Загальної програми.
Програма якості особливо ВАЖЛИВО при організації виробництва Нової ПРОДУКЦІЇ чг впровадженні нового процеса, а такоже, у разі необхідності, значної модернізації віготовлюваної ПРОДУКЦІЇ або існуючого процеса,
У програмах якості повінні буті зазначені:
а) Завдання у сфере якості (Наприклад, характеристика чг технічні дані, рітмічність, ефективність, естетика, трівалість циклу, витрати, ПРИРОДНІ РЕСУРСИ, утилізація, ОБСЯГИ виробництва та Надійність);
б) поетапна розбіття процесів відповідно до прийнятя в організації методів праці (для ілюстрації ЕЛЕМЕНТІВ процеса могут використовуват діаграмі, табліці-матріці чі Другие аналогічні схеми);
в) конкретній Розподіл обов'язків, Повноваження, відповідальності та ресурсів на різніх етапах роботи над проектом;
г) необхідні СПЕЦІАЛЬНІ документально оформлені методики та інструкції;
д) відповідні програми випробувань, контролю, огляньте та перевіркі якості на різніх етапах (Наприклад, при проектуванні та розробленні);
є) документально оформлена методика Внесення до програми якості змін и поправок во время роботи над проектом;
є) метод визначення досягнутості показників якості;
ж) Інші заходь, что Забезпечують Виконання поставлених Завдання.
Зх метою раціональнішого Виконання Завдання, поставлені у Програмі якості, звітність, користуватись документально оформлені методами управління процесами (Операціямі). p> Для оперативного інформаційного забезпечення Функціонування системи якості застосовуються протоколи якості, зокрема карти, что стосують проектування, контролю, випробувань, огляньте та перевіркі якості, аналізу або їх відповідніх результатів. Протоколи якості нужно вести як ВАЖЛИВО засіб для доведення відповідності встановленим Вимогами и ефектівності систем...
