еріал для перевірки Системи якості як внутрішнім, так і зовнішнім аудиторам.
У сукупності документи Системи якості повинні відповісти на всі зазначені питання. Разом з тим існує чітко виражена спеціалізація документів Системи якості, яка визначає їх зміст.
При розробці керівництва за якістю поряд зі стандартом ІСО 9001 необхідно застосовувати вимоги стандарту ІСО 10013 «Керівні вказівки по розробці настанов з якості».
У керівництві за якістю має бути систематично викладена вся діюча документація по Системі якості. Воно в короткій формі, але з достатньою повнотою повинно містити виклад принципів менеджменту якості, опис організаційної структури, виробничих процесів, що впливають на якість, відповідальності персоналу, необхідні посилання на нормативно - технічну та директивну документацію.
Керівництво за якістю призначене для використання керівниками підрозділів і фахівцями в якості довідника по Системі якості організації, а також для подання керівництвом зовнішнім аудиторам, замовникам та іншим організаціям при демонстрації і доказі діючої Системи якості.
До організаційно - регламентуючих документів Системи якості відносяться:
посадові інструкції керівників і фахівців;
положення про проектних і функціональних підрозділів організації;
положення про структури і органах, створених спеціально для створення і функціонуванні Системи якості. До останніх відносяться служба якості, рада з якості, уповноважений від керівництва за якістю, керівник проекту, відповідальні у підрозділах і т.д.;
розпорядчі документи (накази, розпорядження), які стосуються питань запровадження та функціонування Системи якості.
У зазначених документах повинні бути регламентовані діяльність, відповідальність і повноваження підрозділів або посадових осіб. У положеннях про підрозділи повинна бути також розроблено їх організаційна структура і порядок взаємодії з іншими підрозділами та службами.
В посадових інструкціях повинні бути вказані кваліфікаційні вимоги до відповідних посад і критерії оцінки роботи.
Методологічні інструкції складають основну частину документації Системи якості. Вони охоплюють всі застосовувані елементи стандарту ІСО 9001 і використовуються при загальному плануванні та управлінні діяльністю, що впливає на якість. Методологічні інструкції повинні описувати, як здійснюється взаємодія підрозділів і послідовність операцій при виконанні виробничих процесів, як слід виконувати різні види робіт, використовувати документацію і здійснювати контроль. Кожна методологічна інструкція повинна поширюватися на окремий елемент системи або його частина, тобто на логічно відокремлювану частина Системи якості. При розробці методологічних інструкцій доцільно здійснювати постійний підхід в частині схеми, форми, послідовності викладу.
Програма якості - документ, що регламентує конкретні заходи в галузі якості, ресурси і послідовність діяльності, що відноситься до певної продукції, проекту або контракту.
Програма якості доповнює загальну документацію Системи якості і забезпечує ув'язку загальних вимог елементів Системи якості з конкретними вимогами до якості певних проектів або видів проектної продукції. Програма якості може бути також використана при укладанні контракту з тим, щоб показати замовнику, яким чином будуть виконані вимоги до якості, що містяться в даному контракті.
Зміст програм якості має відповідати зат...
