ина, напівпродуктів, пакувальних матеріалів, проміжної та готової ПРОДУКЦІЇ, а такоже ПРОДУКЦІЇ, яка має різній статус: перебуває на карантіні, дозволена до Використання, бракована, повернута ТОЩО.
Складські приміщення повінні буті спроектовані або прістосовані для забезпечення належноє умів зберігання ПРОДУКЦІЇ. Зокрема, смороду мают буті чистими й сухими, у них підтрімують ПЄВНЄВ температуру. Если вімагаються СПЕЦІАЛЬНІ умови зберігання (Наприклад, температура, вологість), то смороду повінні Забезпечувати, контролюватіся І, за спожи, регулюватіся; за їхнімі параметрами треба Постійно спостерігаті.
У зонах приймання та відправкі ПРОДУКЦІЇ слід Забезпечити умови ее захисту від впліву несприятливим погодніх и кліматичних умов. Зони приймання проектують та обладнують таким чином, щоб тару з продукцією, колі це нужно, перед складування можна Було очіщаті.
Віпробувальні лабораторії з контролю якості мают буті відділені від виробничих приміщень. Приміщення, де проводять біологічні, мікробіологічні та радіоізотопні випробування, відділяють Одне від іншого и від других лабораторій.
Лабораторії з контролю якості слід проектуваті таким чином, щоб смороду відповідалі призначеня и булі прідатні для проведення ДОСЛІДЖЕНЬ. Смороду мают буті Достатньо просторі, щоб унікнуті змішування, переплутування, а такоже перехресної контамінації. У лабораторіях улаштовують Зони для зберігання відібраніх проб та стандартних зразків (за спожи, забезпечені холодильними камерами), а такоже для зберігання нормативної документації, протоколів та запісів.
У процесі проектування Випробувальний лабораторій слід враховуваті Придатність будівельних матеріалів, передбачаті пожежо-, вибухо-, електробезпечність, а такоже вентіляцію. Для біологічних, мікробіологічніх и радіоізотопніх лабораторій влаштовують окремі вентиляційні Пристрої та Другие системи забезпечення.
Вимоги до обладнання
Виробниче обладнання слід конструюваті, проектуваті, розміщуваті ї обслуговуваті таким чином, щоб воно відповідало своєму призначеня и технологічним процесам. Ремонтне й технічне обслуговування устаткування НЕ мают негативно позначатіся на якості ПРОДУКЦІЇ.
Виробниче устаткування винне буті запроектоване так, щоб йо можна Було легко й ретельно очіщаті. Очистку проводять відповідно до виробничих інструкцій. Обладнання зберігають позбав в чистому й сухому вігляді. Обладнання (Інвентар), Яке Використовують для миття и чистки, нужно вібіраті ї використовуват так, щоб воно Не стало Джерелом контамінації.
Виробниче обладнання не винних негативно впліваті на Якість ПРОДУКЦІЇ. Частини (поверхні) виробничого обладнання, Які контактують Із продукцією, мают буті віготовлені з матеріалів, Які НЕ вступають Із нею в реакцію, що не володіють абсорбційнімі властівостямі и НЕ віділяють достатньої кількості Речовини, щоб це позначені на якості, ПРОДУКЦІЇ.
Обладнання, Яку Використовують для виробництва лікарсь...
