кларацій політики, але на відміну від політики, цілі мають конкретні показники, які можна виміряти і досягти в обмежені періоди часу.
Політику і цілі у сфері якості зазвичай представляють окремими документами. Або можна цілі у сфері якості включати до складу політики, але в цьому випадку політика в області якості матиме дві частини - відкриту і закриту. Відкрита частина - це декларації, а закрита частина - це конкретні і вимірні цілі організації.
Керівництво за якістю являє собою документ, що описує всю систему менеджменту якості організації, а точніше те, яким чином організована система якості, яку структуру вона має, яка структура документації системи якості. Стандарт ІСО 9000: 2005 (ІСО 9000: 2000) дає визначення Настанови з якості в наступному вигляді: «Керівництво за якістю - документ, що визначає систему менеджменту якості організації». Це означає, що керівництво з якості повинна містити опис, яким чином організація реалізує вимоги стандарту ІСО 9001: 2008 (ІСО 9001: 2000).
Структура керівництва з якості, як правило, повторює структуру стандарту, хоча обов'язкової вимоги слідувати структурі стандарту - ні. Кожна організація може сама визначати, як має виглядати керівництво за якістю.
Шість обов'язкових процедур
Відповідно до вимог стандарту ІСО 9001: 2008 (ІСО 9001: 2000) система якості організації повинна бути документована. Як правило, документування системи якості здійснюється в процедурах системи якості. Мінімальний склад процедур, який повинен бути розроблений в організації, відповідно до вимог стандарту, включає в себе керівництво за якістю і шість обов'язкових процедур.
Стандарт ІСО 9001: 2008 (ІСО 9001: 2000) вимагає від організації розробити і впровадити 6 обов'язкових процедур:
управління документацією;
управління записами про якість;
управління невідповідною продукцією;
проведення внутрішніх аудитів;
проведення коригувальних заходів;
проведення попереджувальних заходів.
Процедура управління документацією - призначена для формалізації документаційного забезпечення організації. Дана процедура регламентує питання створення, аналізу та перевірки документів до початку їх офіційного використання в організації, актуалізації та перегляду документів вже використовуються в організації, правила позначення документів та ідентифікації будь-яких змін в діючих документах. Крім того, у процедурі управління документацією необхідно чітко визначити правила розповсюдження документів в організації та правила вилучення, або явною ідентифікації застарілої документації. У процедурі обов'язково необхідно відобразити і порядок ідентифікації та поводження з документами зовнішнього походження, наприклад, нормативними документами, стандартами, договорами замовників та ін.
Процедура управління записами про якість - це процедура, яка регламентує порядок звернення з документальними свідченнями роботи системи якості. Процедура управління записами про якість повинна містити правила ідентифікації записів і засоби управління записами (наприклад, робити записи можна на папері, можна в електронній системі), порядок зберігання, захисту та відновлення записів про якість у разі їх пошкодження. Крім того, необхідно визначити строки зберігання та порядок вилучення та знищення записів про якість.
Процедура управління невідповідною продукцією - це процедура, яка визначає, хто і як повинен діяти, якщо в ході роботи організації виникли невідповідності. Під невідповідною продукцією в стандарті розуміється не тільки продукція, але і послуги, і інші результати роботи. Наприклад, результатом роботи договірного відділу є договір, тоді в процедурі управління невідповідною продукцією необхідно визначити які невідповідності можуть виникати в договорі, і як необхідно діяти при виявленні невідповідностей.
Процедура коригувальних дій - ця процедура повинна регламентувати порядок проведення робіт з усунення невідповідностей пов'язаних з продуктами (послугами) організації, процесами і системою якості. Порядок проведення коригувальних дій повинен передбачати аналіз виявлених невідповідностей, встановлення причин їх виникнення, розробку дій щодо усунення невідповідностей, запис результатів виконаних дій і аналіз результатів виконаних дій.
Процедура запобіжних дій - якщо процедура проведення коригувальних дій визначає, як повинна діяти організація після виникнення невідповідностей, то дана процедура повинна визначати дії для запобігання виникненню невідповідностей. У процедурі необхідно визначити методи визначення можливих невідповідностей, порядок розроблення дій щодо недопущення виникнення невідпо...
