рім товарного знака або міжнародної непатентованої найменування;
суттєвого ризику для безпеки пацієнтів, обумовленого можливої вЂ‹вЂ‹плутаниною, про яку йдеться в пункті (а) вище;
ступеня, в якій рекомендований міжнародна непатентована найменування (яке пропонується замінити), з одного боку, і товарний знак, інше міжнародна непатентована назва або зазвичай використовується найменування, як зазначено в пункті вище, з іншого боку, фактично використовується на практиці;
У разі, якщо після розгляду пропозиції про заміну Група експертів за МНН робить висновок про те, що рекомендований найменування необхідно замінити, нове міжнародна непатентована найменування вибирається відповідно до загальних принципів. Повідомлення, яке підлягає направленню Секретаріатом має в такому випадку містити вказівку на те, що нове найменування прийнято натомість попереднього рекомендованого найменування і що держави - члени, можливо, побажають взяти тимчасові заходи для адаптації існуючих виробів, на етикетці яких використовується відповідно до національного законодавства міжнародне < span align = "justify"> непатентована найменування, яке було замінено.
У разі, якщо після розгляду пропозиції про заміну Група експертів за МНН робить висновок про те, що вагомих причин для заміни раніше рекомендованого найменування немає, вона зберігає це найменування. У такому випадку Секретаріат повідомляє держави-члени, національні та регіональні комісії з фармакопеї, інші органи, призначені державами-членами, про те, що, незважаючи на представлене пропозицію про заміну, було вирішено зберегти раніше рекомендоване найменування (з коротким описом причин (и) , за якими (ою) пропозиція про заміну було визнано недостатньо вагомим).
Будь-яка особа, що запропонувала заміну, повідомляється Секретаріатом про те, буде замінено раніше рекомендоване міжнародна непатентована найменування чи ні [4].
Порядок роботи Групи експертів з МНН
Група експертів за МНН складається з фахівців, які представляють широкий спектр досвіду в галузі фармації, хімії, біохімії та фармакології в частині, що відноситься до відбору МНН. Група також повинна відображати максимально широке географічне розподіл. Група експертів за МНН може запрошувати, шляхом кооптації, експертів у галузі фармацевтичних товарних знаків і лінгвістів для консультування її з питань, що належать до сфери їх компетенції.
Рішення про відбір нових МНН приймаються в результаті консультацій і, у разі необхідності, відповідної переписки. Консультації проводяться два рази на рік.
Члени Групи експертів з МНН викладають свої точки зору наступним чином:
безумовне ...