но дезінфікувати. Маски і рукавички слід міняти, принаймні, раз на зміну. ​​
Одяг, призначена для чистої зони, повинна очищатися і зберігатися таким чином, щоб виключити накопичення забруднень, які можуть від неї згодом відокремитися.
ВР 2.1 Підготовка ампул
Підготовка ампул включає їх отримання. Ампули отримують з склодроту (скляні трубки однакової довжини і товщини, але різного діаметра). Склодріт калібрують, щоб отримати ампули однакового обсягу. Калібрування проводиться вручну або за допомоги пристосувань по зовнішньому діаметру.
Мийка склодроту проводиться в установці для мийки та сушіння скляних трубок (склодроту) камерного типу. Трубки завантажуються в контейнер у вертикальному положенні, і він закочується всередину камери за допомогою пневмопривода. Двері камери герметизуються і включається система автоматичного управління режиму мийки. Камера з трубками заповнюється водопровідною водою, рідина нагрівається до кипіння. Замочування триває протягом 1 години при температурі 60 В° С. Потім проводиться барботірованіе подачею пари протягом 40 хвилин. Після цього рідина з камери зливається. У душірующего пристрій подається під тиском демінералізована вода. За допомогою пневмоциліндрів форсунки душірующего пристрою переміщаються в горизонтальній площині, душирование проводиться в протягом 30-60 хвилин. Рідина з камери зливається. p> Сушка проводиться гарячим профільтрованим повітрям з температурою 60 В° С - 15-20 хвилин.
Якість мийки перевіряється візуально шляхом огляду внутрішньої поверхні при висвітленні пучка трубок з протилежного боку. Поверхня повинна бути рівна без помітних механічних включень.
З підготовленого склодроту виготовляють ампули на напівавтоматі типу В«АмбегВ». По конструкції - 16 або 30-тішпіндельний. Скляна трубка вставляється через патрон верхнього шпинделя до упору, потім піднімається по копиру патрон нижнього шпинделя, що спирається на ролик, і захоплює кінець трубки. Включається пальник. У цей час дрот обертається навколо своєї осі і розм'якшується. Пальник гасне і нижній патрон опускається, розтягуючи дрот, виходить шийка ампули. Потім дрот підходить до іншої пальнику, яка має гостре полум'я і перерізає трубку. Перерізані кінці трубки заплавляются. Одночасно виходить денце нової ампули та герметизується готова ампула, яка випадає з патрона на лоток. Цикл повторюється. p> Далі проводять відпал ампул для зняття внутрішньої напруги в склі і збільшення перекісної стійкості ампул. Для відпалу використовують печі з газовим (або електричним) обігрівом. Ампули нагрівають до 560-580 В° С. Потім витримують при цій же температурі 7-10 хвилин. Охолоджують поступово: спочатку до 200 В° С протягом 30 хвилин, потім до 60 В° С і далі до кімнатної температури в протягом 5 хвилин.
Розтин капілярів проводиться так, щоб ампули виходили однакової висоти. Кінці капілярів на місці розтину повинні мати рівні й гладкі краю.
Розкриття ампул проводять на напівавтоматах роторного типу. У Як транспортера застосовується ротор з гніздами для ампул, вони переміщаються до обертається дисковому ножу. Біля ножа ампула починає обертатися за рахунок тертя її про нерухому пластину, укріплену на корпусі. Дисковий ніж робить на капілярі круговий надріз, на місці якого відбувається розтин за рахунок термоудара при нагріванні пальником. Після розтину капіляр оплавляется пальником, і ампула надходить в бункер для набору в касети.
Спочатку здійснюють зовнішнє миття ампул душированием (малюнок 1). Касети з ампулами поміщають у ванну на підставку і душірующего демінералізованої водою з температурою 60 В° С. Під час мийки касета з ампулами здійснює обертальний рух під тиском струменів води, що сприяє однаковою очищенню всій зовнішній поверхні.
Далі проводять внутрішню мийку ампул параконденсаціонним методом на апараті АП-30 (малюнок 2). Через холодильник і апарат пропускають пар. Після заповнення парою в холодильник подають холодну воду, пар конденсується. Створюється вакуум, який частково висмоктує повітря з ампул. Ця операція повторюється кілька разів до повного видалення повітря з ампул. У апарат подають воду не нижче 80 В° С, яка заповнює ампули. Потім подають у холодильник холодну воду, пар конденсується, створюється вакуум, при якому скипає вода всередині ампули і викидається назовні. Цикл повторюється кілька раз, очищені ампули витягують з апарату.
ВР 2.1 Підготовка розчинника
Вода для ін'єкцій - вода, що використовується як розчинник при виготовленні лікарських засобів для парентерального застосування, або для розчинення, або для розведення субстанцій або лікарських засобів для парентерального застосування перед використанням.
Воду для ін'єкцій одержують із води демінералізованої.
Воду демінералізовану можна отримувати за допомогою іонного обміну (малюнок 3) і з допомогою методів розділення через мембрану (зворотного осмосу, електродіал...
