періодичний аналіз системи управління якістю;
і) вжиття заходів щодо політики та цілей у сфері якості;
к) поліпшення системи управління якістю.
2.7 Документація
.7.1 Значення документації.
Документація розширює поширення намірів і узгодженість дій. Її застосування сприяє:
а) досягненню відповідності вимогам замовників і поліпшенню якості;
б) організації належної підготовки працівників;
в) повторюваності та простежуваності;
г) забезпечення об'єктивних доказів;
д) оцінюванню результативності та постійної придатності системи управління якістю.
Розробка документації повинна бути не самоціллю, а такою діяльністю, яка додає цінність.
2.7.2 Види документів, які використовують у системах управління якістю.
У системах управління якістю використовують такі документи:
а) документи, які містять узгоджену інформацію як внутрішнього, так і зовнішнього використання про систему управління якістю організації. Такі документи називають настановами з якості;
б) документи, які описують, як систему управління якістю застосовують до конкретних продукції, проекту або контракту. Такі документи називають програмами якості;
в) документи, в яких викладено вимоги. Такі документи називають технічними умовами;
г) документи, в яких викладено рекомендації або пропозиції. Такі документи називають методичними посібниками;
д) документи, які містять інформацію про порядок узгодженого виконання робіт та процесів; документи цього виду можуть охоплювати задокументовані методики, робочі інструкції та креслення;
е) документи, що містять об'єктивні докази щодо виконаних робіт або досягнутих результатів; такі документи називають протоколами.
Кожна організація визначає обсяг необхідної документації, а також використовувані носії. Це залежить від таких факторів, як тип і чисельність працівників організації, складність та взаємодія процесів, складність продукції, вимоги замовників, застосовні вимоги регламентів, кваліфікація персоналу, а також ступінь необхідності виконання вимог щодо системи управління якістю. br/>
2.8 Оцінювання систем управління якістю
.8.1 Оцінювання процесів у межах системи управління якістю.
Під час оцінювання систем управління якістю слід ставити чотири істотні питання, які стосуються кожного оцінюваного процесу:
а) ідентифікований Чи і належним чином визначено процес?
б) розподілена відповідальність?
в) впроваджені Чи і актуалізовані методики?
г) чи ефективний процес для досягнення необхідних результатів?
Сукупність відповідей на ці питання може визначити результат оцінювання. Оцінювання системи управління якістю може бути різним залежно від сфери застосування і включати певні види діяльності, наприклад аудит, і аналізу системи управління якістю, а також самооцінку. p align="justify"> 2.8.2 Проведення аудиту системи управління якістю.
Аудити проводять для визначення ступеня виконання вимог до системи управління якістю. Дані аудитів застосовують для оцінювання результативності системи управління якістю та визначення можливості її поліпшення. p align="justify"> Аудити першою стороною здійснюються для внутрішніх потреб самою організацією або за її дорученням і можуть становити підставу для декларування організацією своєї відповідності.
Аудити другою стороною виконують замовники організації чи інші особи за дорученням замовника.
Аудити третьою стороною здійснюються сторонніми незалежними організаціями. Ці організації, звичайно акредитовані, здійснюють сертифікацію на відповідність вимогам, наприклад вимогам ISO 9001. p align="justify"> Стандарт ISO 19011 містить методичні вказівки щодо аудиту.
2.8.3 Аналіз системи управління якістю.
Одним із завдань найвищого керівництва є регулярне систематичне оцінювання придатності, адекватності, результативності та ефективності системи управління якістю з погляду політики та цілей у сфері якості. Такий аналіз може включати в себе вивчення необхідності адаптації політики та цілей у сфері якості до змін у потребах і очікуваннях зацікавлених сторін. Аналіз охоплює визначення потреби в діях. Аналіз системи управління якістю передбачає використання разом з іншими джерелами інформації звітів про аудити. p align="justify"> 2.8....
