.
ІСО 9001-2000 «Системи менеджменту якості. Вимоги ».
ІСО 9004-2000 «Системи менеджменту якості. Рекомендації щодо поліпшення діяльності ».
ІСО 9011-2000 «Настанови щодо перевірки систем менеджменту якості та (або) навколишнього середовища».
У сучасних умовах споживач, укладаючи контракт на поставку продукції, зазвичай знайомиться з діючою у постачальника системою управління якістю. Створення стандартів ІСО було викликано необхідністю впорядкувати практику оцінки фірмою-замовником системи забезпечення якості на фірмі, котра поставляє продукцію за контрактом. У стандартах ІСО 9000 містяться моделі системи, на відповідність яким перевіряється система, що діє у постачальника. В основі цих систем передбачається єдність двох аспектів:
забезпечення потреби та інтересів підприємства на основі досягнення і підтримки необхідного рівня якості при оптимальних витратах;
забезпечення потреби і вимог споживача на основі гарантованого отримання або поставок продукції та надання послуг необхідної якості. Стандарти ISO серії 9000 встановлювали вимоги до системи якості («Система якості - сукупність організаційної структури, методик, процесів і ресурсів, необхідних для загального керівництва якістю» - ІСО 8402).
Більшість організаційно-методичних вимог стандартів ISO серії 9000 збігалися з вимогами та рекомендаціями, які містяться в діючих в нашій країні методичних матеріалах по системах управління якістю продукції. Але є й істотні відмінності. На відміну від КС УКП розглянута система жорстко орієнтована на вимоги споживача, тому в ній відводиться дуже важливе місце виконання функції маркетингу (вивчення попиту та збуту продукції). КС УКП орієнтована на управління підприємством в цілому, а системи забезпечення якості відповідно до вимог стандартів ISO серії 9000 покликані забезпечити якість конкретної продукції. Тому на одному і тому ж підприємстві, що випускає різні види продукції, необхідні були підсистеми за певними видами продукції. Значно більше уваги в стандартах серії 9000 приділялася функціям матеріально-технічного постачання, обліку та оцінки витрат на якість.
В основі стандартів ІСО 9000 закладена ідеологія наскрізного управління якістю. Об'єктом управління в цих системах є весь життєвий цикл створення та експлуатації або споживання конкретного виду продукції. Відповідно до ISO 9004 життєвий цикл продукції, званий «петлею якості», був розділений на дрібні етапи (рис. 18.4). Як видно на малюнку, «петля якості» - це схематична модель взаємозалежних видів діяльності, що впливають на якість продукції на різних стадіях - від визначення потреб до оцінки їх задоволення.
До теперішнього часу ці стандарти визнані практично в усіх країнах світу і впроваджені на сотнях тисяч підприємств. У 2005 р виданий переглянутий стандарт ІСО 9000-2005 (четверта версія). Зміни у вигляді уточнень торкнулися деяких термінів і декількох схем, пояснюючих взаємозв'язок понять. Принципових змін цей стандарт не зазнав.
У стандартах ISO серії 9000 системи менеджменту якості розглядаються не тільки як засіб поліпшення якості, але і як спосіб вдосконалення роботи підприємства в цілому. Ці стандарти були прийняті СЕН як регіональні методом обкладинки і затверджені у вигляді європейських стандартів серії 29000 (EN 29000). Аналогічна процедура була здійснена у всіх країнах-членах ІСО.
У ЄС питань якості продукції приділяється дуже велика увага, про що свідчать проведені заходи та організації, що займаються питаннями якості: Європейський тиждень якості (щорічно), Європейські премії за якістю, Європейська організація з якості (ЕОК), Європейський фонд управління якістю (ЄФУЯ).
У нашій країні в 2001 р стандарти ISO серії 9000 (ІСО 9000, ІСО 9001 і ISO 9004), що регламентують модель якості, також були прийняті методом обкладинки у вигляді національних стандартів для прямого використання у вигляді відповідно ГОСТ ISO 9000-2001, ГОСТ Р ІСО 9001-2001 і ГОСТ Р ІСО 9004-2001.
У стандарті представлені десять груп термінів, що відносяться до якості, менеджменту, організації, процесам і продукції, до характеристик, відповідності, документації, оцінкою, аудиту, забезпечення якості процесів вимірювання.
Відповідно до цього стандарту прийнята наступна термінологія:
Менеджмент - скоординована діяльність з керівництва та управління організацією.
Менеджмент якості - скоординована діяльність з керівництва та управління організацією стосовно до якості.
Якість - ступінь відповідності характеристик продукції, процесу, системи встановленим вимогам.
Система менеджменту якості (СМЯ) - це керівницт...
