ні лабораторії;
Г? єдину оцінку відповідності якості (сертифікацію). p> Крім сертифікації продукту (випробування типових зразків у завершальній стадії розробки продукції) глобальна концепція ЄС наказує застосування системи менеджменту якості як гарантії стабільності якості вироблених продуктів. Щоб створити по можливості надійну систему якості, був розроблено комплекс стандартів, що описує склад і структуру системи, вимоги до її елементів - так звані норми сімейства ІСО 9000. У Нині сімейство ІСО 9000 включає:
Г? всі міжнародні стандарти з номерами ІСО 9000 - 9004;
Г? всі міжнародні стандарти з номерами ІСО 10001-10020;
Г? стандарт ІСО 8402. p> Розробка єдиної системи менеджменту якості, як в регульованій, так і в нерегульованої державним законодавством областях виробництва продукції сприяє ще й тому, щоб скоротити загальну кількість (і вельми значне) різних стандартів, приписів, положень та інших документів, часто суперечливих, які виробник повинен виконувати і які, в силу їх числа і суперечливості, він часто не в змозі виконати. p> Важливим в рамках проведення заходів щодо створення довіри є перевірка (Сертифікація) систем менеджменту якості незалежним третьою особою. Це вимога для регульованої законодавством галузі виробництва (Виробництва ліків, посудин високого тиску, компонентів для ядерної енергетики та інших продуктів, для яких вимоги безпеки важливі в особливою мірою) висувається в якості обов'язкового. p> Перш ніж продукт, який був виготовлений за європейськими нормами, буде переданий в сферу обігу, підприємством - постачальником повинно бути приведене доказ про те, що даний продукт відповідає основним вимогам такої норми. При цьому саме доказ може виглядати по-різному, так як вибір необхідного методу оцінки відповідності по відношенню до норми по можливості здійснюють самі підприємства - постачальники. p> Для приведення доказів ЄС розробило так звану модульну концепцію, причому виробник продукції певною мірою вільний у виборі різних модулів і в роботі за модульним принципом, для отримання аналогічного або навіть ідентичного результату. Модульна концепція є засобом забезпечення більш гнучкої адаптації процесу оцінки відповідності продуктів виробничому процесу в цілому. При цьому може бути досягнута бажана технічна мета, тобто підприємству не потрібно детально викладати (наказувати) метод з оцінки відповідності. Модульна концепція підрозділяє метод оцінки відповідності на ряд різних заходів, а саме:
Г? фаза розробки продукту (розробка, типовий зразок, виробництво);
Г? вид відповідної оцінки (наприклад, перевірка документації, випробування типового зразка, забезпечення якості);
Г? служба, яка проводить оцінку (сам виробник, незалежна інстанція - зареєстрований, акредитований орган із сертифікації). p> Кожна організація, виступаючи в ролі постачальника, має п'ять груп зацікавлених осіб: споживачі, співробітники, власники, субпідрядники (підприємства - пост...
