чне управління (ГАПУ) Наркомату охорони здоров'я СРСР. Незважаючи на труднощі повоєнного періоду, вже до 1946 число аптек перевищило довоєнний рівень, було відновлено більшість зруйнованих Канлі. Збільшилася в роки Великої Вітчизняної війни кількість фарманевтічес-ких фабрик при аптечних управліннях зумовило необхідність вдосконалення системи контролю якості випускаються ними ЛЗ, У зв'язку з цим було переглянуто положення про ВТК на цих підприємствах, в якому конкретизовані функції і значно розширені права ВТК.
У 1951 м. ГАПУ МОЗ СРСР зобов'язало Канлі контролювати якість всіх Л С, вступників на аптечні склади, незалежно від наявності результатів заводського аналізу. Через 5 років був введений диференційований режим контролю якості Л С, який був дещо змінений в 1963 р. Він передбачав обов'язковий посерійного контроль всіх нових ЛЗ, що надходять на аптечні склади від підприємств, протягом двох років з моменту освоєння їх промислового випуску; отруйних Л С, розчинів в ампулах і флаконах для ін'єкцій, решта перевірялися вибірково. Введення даного порядку сприяло активізації роботи Канлі по контролю якості ЛЗ промислового виробництва.
Запитання контролю якості Л С завжди знаходилися і знаходяться в центрі уваги діяльності уряду країни. До 1962 р. в Радянському Союзі державний контроль якості Л С був покладений на Інспекцію з контролю за якістю медичної продукції (Інспекція), яка була підрозділом Управління лікарських засобів і медичної техніки з інспекцією за якістю МОЗ СРСР. Інспекція здійснювала контроль за якістю медичної продукції, що випускається вітчизняними підприємствами, а також одержуваної з імпорту та відправляється по експорту. Постановою Ради Міністрів СРСР від 14.05.62 р. № 438 Інспекція була реорганізована в Державну інспекцію з контролю за якістю лікарських засобів і виробів медичної техніки МОЗ СРСР, якою були підпорядковані Державний науково-дослідний інститут стандартизації та контролю лікарських засобів (ГНІІСКЛС) і Канлі аптечних управлінь.
проіснував майже 30 років (до початку 90-х рр..) державна система контролю якості ЛЗ здійснювалася на загальносоюзному (попередній та наступний контроль), регіональному (на аптечних базах), територіальному - республіканському, крайовому, обласному (на аптечних складах) і установському (в аптеках) рівнях. Система була відомчого характеру, функціонувала в умовах централізованого розподілу ЛЗ і передбачала контроль їх якості на всіх етапах. Всі синтетичні ЛВ, антибіотики, вітаміни і препарати з тваринного і рослинної сировини, що випускаються промисловими підприємствами будь-яких відомств, підлягали державному контролю якості в ГНІІСКЛС.
Наступний етап державного контролю якості ЛЗ здійснювався на аптечних складах (Базах). Затверджена наказом МОЗ СРСР від 28.12.84 р. № 1475 Інструкція визначала порядок контролю, згідно з яким при надходженні на склад наказувалося проведення ретельного огляду зовнішнього вигляду Л С, упаковки та маркування вибірково від кожної надійшла серії.
Контроль якості імпортних ЛЗ відрізнявся від порядку контролю якості вітчизняних Л С. Попередній контроль проходили надійшли на центральні бази ГАПУ МОЗ СРСР перші три серії вперше закуплених ЛЗ. Обсяг наступного контролю дифференцировался за групами ЛЗ (за всіма показниками НД, на стерильність і пірогенність вибірково). При вступі на аптечні склади від транзитних баз імпортні ЛЗ підлягали посерійного перевірці зовнішнього вигляду, наведеного в НД.
Контрольно-аналітичні лабораторії здійснювали контроль якості ЛЗ, виготовлених в аптеках, аптечних пунктах 1 групи, що випускаються фармацевтичними фабриками і вступників на аптечні склади від промислових підприємств, а також організаційно-методичне керівництво діяльністю аптечних закладів та підприємств у частині контролю якості ЛЗ. Оскільки значна кількість ЛЗ в той період виготовлялося в аптеках, була розроблена і введена система внутрішньоаптечного контролю якості Л С, що охоплює всі стадії процесу виготовлення Л С і включає як попереджувальні заходи, так і різні види контролю (письмовий, органолептичний, опитувальний, фізичний, хімічний та ін.) Перевірка якості ЛЗ в аптеках здійснювалася провізорами-аналітиками аптек та Канлі і регламентувалася наказом МОЗ СРСР від 30.04.85 р. № 582. p> Запитання контролю якості ліків з кожним роком набувають все більшого значення. Вони завжди знаходилися і знаходяться в центрі уваги діяльності аптечних установ. Станом на 1 січня 1990 р, в системі В«Союзфарма-ціяВ» функціоніровшю 277 Канлі. Вони здійснювали загальне керівництво контролем якості ЛЗ, які надходили на 270 аптечних складів (баз) від вітчизняних підприємств і з імпорту, а також виготовлялися 78 фармацевтичними фабриками і більш ніж 30 000 аптеками країни. У цих лабораторіях працювало 2100 фахівців, у тому числі 94,3% провізорів. Крім того, в аптеках країни було близько 9500 аналітичних кабінетів і понад 23 000 контрольно-аналітичних столів, У них контр...
