ючає необхідні елементи менеджменту якості: вироблення політики та цілей у сфері якості; планування у сфері якості; забезпечення якості; управління якістю; поліпшення якості.
4.2 Вимоги до документації
. 2.1 Загальні положення
Документація СМК ЕБ розроблена згідно з вимогами ДСТУ ISO 9001-2008 і включає п'ять рівнів, наведених на схемі малюнка 2.
Перший рівень включає: документи концептуального характеру на рівні ЕБ: Місія (п. 5.1 Керівництва), Бачення (п. 5.2 Керівництва), Стратегія розвитку ЕБ (п. 5.3 Керівництва), Політика в області якості ( Додаток 2), Цілі у сфері якості (Додаток 2).
Документи по опису СМК НГУ: Посібник з якості, перелік процесів (п.4.1. Керівництва), карти процесів.
Другий рівень включає: 1) Обов'язкові документовані процедури (системні процедури):
- Управління документацією та записами СП1;
- Внутрішній аудит СП2;
- Управління невідповідностями СП3;
- Коригувальні та запобіжні дії СП4.
2) задокументовані методики основних процесів (ОП), процесів менеджменту (ПМ) і підтримуючих процесів (ПП).
Третій рівень включає документи ЕБ з планування, здійсненню і управлінню процесами (управлінська документація).
Четвертий рівень включає Записи про якість - документи, містять і підтверджуючі дані про якість і його поліпшенні (протоколи, відомості, акти, звіти, довідки, журнали тощо.)
П'ятий - базовий рівень включає: 1) Правові документи на рівні держави: Федеральні закони РФ, Закони РФ, Укази Президента, Постанови Уряду РФ, Постанови федеральних органів виконавчої влади та ін. 2) Правові документи на рівні ЕБ: Статут, Свідоцтво, Посадові інструкції тощо.
Документація СМК є об'єктом постійного поліпшення і поповнюється документованими процедурами та методичними інструкціями, необхідними для підвищення результативності та ефективності СМЯ.
Малюнок 2 - Структура документації СМЯ ТОВ «Мандрівник»
. 2.2 Керівництво за якістю
Керівництво за якістю (Керівництво) є узагальнюючим документом СМК ЕБ.
Керівництво за якістю використовується: 1) Для задоволення внутрішніх потреб ЕБ:
служить методичним керівництвом (довідником) для керівників і співробітників ЕБ, є методологічною основою щодо вдосконалення та ефективному використанню СМК, навчання керівників і співробітників організації;
встановлює і доводить до співробітників ЕБ основні принципи і методи менеджменту якості в цілому і стосовно до умов ТОВ «Мандрівник», політику і цілі у сфері якості, підходи щодо поліпшення діяльності, опис взаємодії процесів СМЯ;
є базовим матеріалом для проведення внутрішніх аудитів.
) для задоволення зовнішніх потреб ЕБ:
служить демонстраційним документом для споживачів і зовнішніх зацікавлених сторін;
є документом, що демонструє відповідність діяльності ЕБ в області якості вимогам ГОСТ Р ІСО 9001-2011.
Керівництво за якістю включає: коротку характеристику ЕБ, область застосування і опис СМЯ відповідно з Політикою в сфері якості, стратегією розвитку ТОВ «Мандрівник», вимогами ДСТУ ISO 9001-2011 та інших зовнішніх документів у галузі якості діяльності, посилання на документовані процедури, розподіл відповідальності і повноважень, основні процеси діяльності та необхідні ресурси. Відповідальним за розробку Посібника з якості є - директор ТОВ «Мандрівник».
Процедура розробки Настанови з якості, впровадження і управління, періодична перевірка його актуальності відповідають системної процедурі СП1 « Управління документацією та записами» .
4.2.3 Управління документацією
У ЕБ визначена документація, необхідна для розробки, впровадження та підтримки в робочому стані системи менеджменту якості і підтримки результативного та ефективного виконання процесів. Управління документацією здійснюється відповідно до системної процедурою СП1 «Управління документацією та записами».
. 2.4 Управління записами
Запис - це документ містить (відображає) досягнуті результати або свідоцтва здійсненої діяльності.
Управління записами, що стосуються діяльності в області якості і СМК (управління записами про якість), направлено на організацію інформаційних потоків, що забезпечують своєчасне і регулярне надання директору ЕБ і зацікавленим сторонам повної і достовірн...
