Продукція, що підлягає санітарно-епідеміологічній експертизі», затверджена наказом Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 15.08.01 № 325 з ізм. від 18.03. 02). Гігієнічна оцінка включає проведення спеціальних санітарно-епідеміологічних досліджень та експертиз, а також видачу гігієнічного висновку.
У ході гігієнічної оцінки конкретна харчова добавка, виготовлена ??на конкретному виробництві, аналізується на мікробіологічну чистоту, вміст важких металів, залишковий вміст проміжних сполук, радіаційну безпеку і т.д .; визначаються допустимі області та умови використання, транспортування і зберігання даної харчової добавки, що забезпечують її безпеку для людини. Харчові добавки входять до переліку «Продукції, що підлягає санітарно-епідеміологічній експертизі в Департаменті державного санітарно-епідеміологічного нагляду Міністерства охорони здоров'я РФ» (затв. Наказом Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 15.08.01 № 325 з ізм. Від 18.03.02), тобто первинна гігієнічна оцінка харчових добавок здійснюється тільки в Центрі санітарно-епідеміологічного нормування, гігієнічної сертифікації та експертизи МОЗ РФ (м.Москва). В інших центрах Росспоживнагляду можуть проходити гігієнічну оцінку лише фасовані, сумішеві або інші похідні харчові добавки, що вже мають гігієнічні висновки вищезгаданого Центру Міністерства охорони здоров'я РФ.
Харчові добавки підлягають підтвердженню відповідності, якщо це передбачено вимогами Технічних регламентів. Якщо вони не зазначені в Технічних регламентах використовують Постанова уряду № 982 від 1.12.2009 року «Про затвердження єдиного переліку продукції, що підлягає обов'язковій сертифікації, та єдиного переліку продукції, підтвердження відповідності якої здійснюється у формі прийняття декларації про відповідність». Заявник оформляє декларацію про відповідність за схемою декларування 3д і реєструє по повідомному принципом, а також завдає єдиний знак обігу продукції на ринку держав-членів Митного союзу, якщо інше не встановлено цим технічним регламентом і (або) технічними регламентами.
Згідно з листом Департаменту Росспоживнагляду РФ, копії гігієнічного висновку встановленого зразка можуть видаватися держателям оригіналу установами держсанепідслужби, які проводили гігієнічну оцінку. Копії гігієнічних висновків можуть бути також завірені нотаріально.
При переході до виробництва продукції з використанням харчових добавок в технічну документацію розробником повинні бути внесені необхідні зміни. Якщо такої можливості немає, потрібно розробляти новий комплект технічної документації: ТУ, ТІ і рецептури. Потенційний виготовлювач продукції може зайнятися розробкою документації сам або звернутися до відповідного галузевий інститут або іншу компетентну організацію.
Маючи комплект технічної документації, погодженої в органах Росспоживнагляду (комплект може бути узгоджений за місцем знаходження розробника), і дозвіл місцевих (районних) органів на харчове виробництво, виготовлювач продукції може отримати в Центрі Росспоживнагляду санітарно-епідеміологічний висновок на свою продукцію і в органі по стандартизації сертифікат відповідності на серійне виробництво даної продукції.
4. Методика випробувань продукції з вмістом харчових добавок з індексом E
Випробування харчових добавок на предмет їх токсичності, алергенність, канцерогенності проводяться відповідно з методичними матеріалами ненормативного характеру (Принципи оцінки безпеки харчових добавок і контамінантів у продуктах харчування, прийняті ВООЗ). Харчові добавки можуть залишатися в продуктах повністю або частково в незміненому вигляді або у вигляді речовин, що утворилися в результаті хімічної взаємодії добавок з компонентами харчових продуктів.
Більшість харчових добавок не мають, як правило, харчового призначення і є біологічно інертними для організму . Однак відомо, що будь-яка хімічна сполука або речовина в певних умовах може бути токсичним. На думку токсикологів, слід говорити про нешкідливість хімічних речовин при пропонованому способі їх застосування. Вирішальну роль при цьому відіграють:
- доза (кількість речовини, що надходить в організм у добу);
- тривалість споживання;
режим надходження;
шляхи надходження хімічних речовин в організм людини.
Хімічні речовини, що надходять в організм живих істот, можуть чинити на нього різні впливу, що мають гострі, підгострі, хронічні, віддалені наслідки і т.д. Отже, харчова добавка тільки тоді вважається безпечною, якщо у неї відсутні гостра і хронічна токсичність, канцерогенні, мутагенні, тератогенні і гонадотоксические властивості. Тому до харчових доба...
